MRI 肾积水研究
2015年5月29日 更新者：Jonathan R. Dillman M.D.、University of Michigan
快速方案非对比 MRI 与超声在小儿肾积水评估中的比较
本研究的目的是比较不需要镇静的快速非对比 MRI 方案与超声评估肾积水的效果。
研究概览
详细说明
超声是最常用于评估肾积水的成像方式。 肾脏超声检查平均需要大约 15-25 分钟才能完成，但是，它确实有几个缺点，包括对操作者的严重依赖，必须依赖足够的“超声窗口”才能看到感兴趣的结构，以及部分器官的可视化困难肾脏和泌尿道。
MRI 的最新进展使快速成像成为可能。 这样的成像最小化了与运动相关的伪影和对镇静的需要。
本研究将传统超声成像与肾脏和泌尿道的突袭非对比协议 MRI 检查进行比较，后者不需要镇静且执行时间不到 15 分钟。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 岁及以下的儿童
- 被诊断患有肾积水并计划进行超声波扫描
排除标准：
- 健康受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：核磁共振
患者将接受快速非对比 MRI（磁共振成像），大约需要 15 分钟才能完成。
|
受试者将在 MRI 中完成 15 分钟的扫描
|
|
有源比较器：超声检查
非造影超声检查
|
受试者将完成非造影超声程序，大约需要 25 分钟才能完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估不需要超声镇静的快速非对比 MRI 在准确诊断儿科患者肾积水方面的价值。
大体时间：45分钟
|
将在没有 IV 造影剂或镇静剂的情况下进行快速 MRI 检查
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月27日
首次发布 (估计)
2012年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月29日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.