Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI hydronefrose undersøgelse

29. maj 2015 opdateret af: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Sammenligning af Rapid Protocol noncontrast MR vs. ultralyd i evalueringen af ​​pædiatrisk hydronefrose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en hurtig non-contrast MRI-protokol, der ikke kræver sedation, med ultralyd i vurderingen af ​​hydronefrose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd er den mest almindeligt udførte billeddannelsesmodalitet, der bruges til at vurdere hydronefrose. Den gennemsnitlige nyre-ultralydsundersøgelse tager omkring 15-25 minutter at gennemføre, men den har flere ulemper, herunder betydelig operatørafhængighed, at skulle stole på et passende "sonografisk vindue" for at se strukturerne af interesse og vanskeligheder med at visualisere dele af nyrerne og urinvejene.

Nylige MR-fremskridt har gjort hurtig billeddannelse mulig. Sådan billeddannelse har minimeret bevægelsesrelaterede artefakter og behov for sedation.

Denne undersøgelse skal sammenligne traditionel ultralydsbilleddannelse med en raid non-contrast protokol MR-undersøgelse af nyrer og urinveje, som ikke kræver sedation og mindre end 15 minutter at udføre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 2 år og yngre
  • Diagnosticeret med hydronefrose og planlagt til en ultralydsscanning

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MR
Patienten vil have en hurtig non-contrast MRI (magnetisk resonansbilleddannelse), som vil tage cirka 15 minutter at gennemføre.
Procedure: MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Forsøgspersonen vil gennemføre en 15 minutters scanning i MR
Aktiv komparator: Ultralydsundersøgelse
En ikke-kontrast ultralydsundersøgelse
Procedure: Ultralydsundersøgelse
Forsøgspersonen vil gennemføre en ikke-kontrast ultralydsprocedure, som vil tage cirka 25 minutter at gennemføre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere værdien af ​​en hurtig non-contrast MRI, der ikke kræver sedation til ultralyd, for præcis diagnosticering af hydronefrose hos den pædiatriske patient.
Tidsramme: 45 minutter
En hurtig MR-undersøgelse vil blive udført uden IV kontrastmateriale eller sedation
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00055762

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydronefrose

Kliniske forsøg med MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner