Étude sur l'hydronéphrose par IRM
Comparaison de l'IRM sans contraste à protocole rapide par rapport à l'échographie dans l'évaluation de l'hydronéphrose pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est la modalité d'imagerie la plus couramment utilisée pour évaluer l'hydronéphrose. L'examen échographique rénal moyen prend environ 15 à 25 minutes, cependant, il présente plusieurs inconvénients, notamment une dépendance importante à l'opérateur, le fait de devoir compter sur une «fenêtre échographique» adéquate pour voir les structures d'intérêt et la difficulté à visualiser des parties de les reins et les voies urinaires.
Les progrès récents de l'IRM ont rendu possible l'imagerie rapide. Une telle imagerie a minimisé les artefacts liés au mouvement et le besoin de sédation.
Cette étude vise à comparer l'imagerie par ultrasons traditionnelle à un examen IRM des reins et des voies urinaires par protocole raid sans contraste qui ne nécessiterait aucune sédation et moins de 15 minutes à réaliser.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 ans et moins
- Diagnostiqué avec hydronéphrose et prévu pour une échographie
Critère d'exclusion:
- Sujets sains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: IRM
Le patient subira une IRM rapide sans contraste (imagerie par résonance magnétique) qui prendra environ 15 minutes.
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Le sujet effectuera un balayage de 15 minutes dans l'IRM
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Comparateur actif: Examen échographique
Une échographie sans contraste
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Le sujet effectuera une procédure d'échographie sans contraste qui prendra environ 25 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la valeur d'une IRM rapide sans contraste ne nécessitant pas de sédation à l'échographie pour diagnostiquer avec précision l'hydronéphrose chez le patient pédiatrique.
Délai: 45 minutes
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Un examen IRM rapide sera effectué sans produit de contraste IV ni sédation
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00055762
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