2 型糖尿病 (T2DM) における心筋機能不全

包含基準:

• 患者は治験責任医師と有意義にコミュニケーションできなければならず、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力を備えていなければなりません。
• 患者は性別を問わず存在する可能性があります。 女性患者は授乳中でなく、閉経後少なくとも 1 年経過しているか、適切な避妊予防措置を講じている必要があります（例: 経口避妊薬、承認されたホルモンインプラント、子宮内避妊具、殺精子剤を含むペッサリー、殺精子剤を含むコンドーム）、または外科的に滅菌されているもの（すなわち、 両側卵管結紮術、両側卵巣切除術）。 子宮摘出術を受けた女性患者は研究に参加する資格がある。 女性患者（子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けた患者を除く）は、研究期間を通じて妊娠検査結果が陰性だった場合にのみ適格となります。
• 患者の年齢範囲は 18 歳から 75 歳まででなければなりません。
• 2 型糖尿病患者は薬物治療を受けておらず、メトホルミンまたはスルホニル尿素による単独療法、またはメトホルミンとスルホニル尿素の両方による併用療法を受けている必要があります。

• 患者は次の検査値を持っている必要があります。

  • ヘマトクリット ≥ 34 vol%
  • 血清クレアチニン ≤ 1.8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 正常値の上限の 2.5 倍
  • ALT (SGPT) ≤ 正常の上限の 2.5 倍
  • アルカリホスファターゼ ≤ 正常上限の 2 倍
• 患者は、研究に参加する前の30日間、許可された慢性薬剤を安定した用量で服用していなければなりません。
• 研究前の３ヶ月にわたって体重が安定していた（±３〜４ポンド）被験者のみが含まれる。

除外基準:

• 患者は 1 型糖尿病であってはなりません。
• 患者は、試験に参加する前の過去 3 か月間、安定した用量の薬剤を投与されていない限り、耐糖能に対する悪影響が知られている薬剤（メトホルミンまたはスルホニル尿素を除く）を投与されてはなりません。 患者が過去 3 か月間これらの薬剤を服用している場合、患者は安定した用量のエストロゲンまたは他のホルモン補充療法を受けている可能性があります。 グルココルチコイドを全身投与されている患者は除外されます。
• 臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓分類がクラス2以上、心電図上の非特異的ST-T波変化以上）、末梢血管疾患（跛行の既往）、または肺疾患（労作時呼吸困難）の病歴のある患者1 便以下、聴診での異常な呼吸音など）は研究されません。
• ヘマトクリット値が 34% 未満の患者は除外されます。
• 放射線被曝を伴う何らかの処置を受けた患者は、過去 1 年間に総放射線量当量が 5 レムを超えた場合は研究から除外されます。