Myokarddysfunksjon ved type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må være i stand til å kommunisere meningsfullt med etterforskeren og må være juridisk kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.
• Pasienter kan være av begge kjønn. Kvinnelige pasienter må være ikke-ammende og må enten være minst ett år post-menopausale, eller bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler (dvs. orale prevensjonsmidler, godkjent hormonimplantat, intrauterin enhet, diafragma med spermicid, kondom med spermicid), eller bli kirurgisk sterilisert (dvs. bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi). Kvinnelige pasienter som har gjennomgått en hysterektomi er kvalifisert for deltakelse i studien. Kvinnelige pasienter (unntatt de pasientene som har gjennomgått en hysterektomi eller en bilateral ooforektomi) er kun kvalifisert hvis de har en negativ graviditetstest gjennom hele studieperioden
• Pasienter må variere i alder fra 18 til 75 år, inklusive.
• Pasienter med type 2 diabetes må være legemiddelnaive, få monoterapi med metformin eller med et sulfonylurea, eller kombinasjonsbehandling med begge: metformin og sulfonylurea.

• Pasienter må ha følgende laboratorieverdier:

  • Hematokrit ≥ 34 vol%
  • Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense
  • Alkalisk fosfatase ≤ 2 ganger øvre normalgrense
• Pasienter må ha vært på en stabil dose av tillatte kroniske medisiner i 30 dager før de begynte i studien.
• Bare forsøkspersoner hvis kroppsvekt har vært stabil (±3-4 pounds) i løpet av de tre månedene før studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter skal ikke ha diabetes type 1.
• Pasienter må ikke få noen medisiner med kjente bivirkninger på glukosetoleranse (unntatt metformin eller et sulfonylurea) med mindre pasienten har vært på stabile doser av slike midler de siste tre månedene før de begynte i studien. Pasienter kan ta stabile doser av østrogener eller annen hormonell erstatningsterapi, hvis pasienten har vært på disse midlene de siste tre månedene. Pasienter som tar systemiske glukokortikoider er ekskludert.
• Pasienter med en historie med klinisk signifikant hjertesykdom (New York Heart Classification større enn klasse 2; mer enn ikke-spesifikke ST-T-bølgeforandringer på EKG), perifer vaskulær sykdom (historie med claudicatio) eller lungesykdom (dyspné ved anstrengelse) på én flytur eller mindre; unormale pustelyder ved auskultasjon) vil ikke bli studert.
• Pasienter med hematokrit < 34 % vil bli ekskludert.
• Pasienter som ble utsatt for en hvilken som helst prosedyre involverer stråleeksponering og hans totale stråledoseekvivalent overstiger 5 rem i løpet av det siste året vil bli ekskludert fra studien.