Дисфункция миокарда при сахарном диабете 2 типа (СД2)

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь возможность содержательно общаться с исследователем и должны быть юридически дееспособны, чтобы предоставить письменное информированное согласие.
• Пациенты могут быть любого пола. Женщины-пациенты должны быть некормящими и должны либо находиться в постменопаузе не менее одного года, либо использовать адекватные меры контрацепции (т. оральные контрацептивы, утвержденный гормональный имплантат, внутриматочную спираль, диафрагму со спермицидом, презерватив со спермицидом) или подвергаться хирургической стерилизации (т. двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия). Пациентки женского пола, перенесшие гистерэктомию, имеют право на участие в исследовании. Пациенты женского пола (за исключением тех пациентов, которые перенесли гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию) имеют право на участие, только если у них отрицательный тест на беременность в течение всего периода исследования.
• Возраст пациентов должен быть от 18 до 75 лет включительно.
• Пациенты с диабетом 2 типа должны быть ранее не получавшими лекарственные препараты, получающими монотерапию метформином или производным сульфонилмочевины или комбинированную терапию обоими препаратами: метформином и производными сульфонилмочевины.

• У пациентов должны быть следующие лабораторные показатели:

  • Гематокрит ≥ 34 об.%
  • Креатинин сыворотки ≤ 1,8 мг/дл
  • АСТ (SGOT) ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы
  • Щелочная фосфатаза ≤ 2 раза выше верхней границы нормы
• Пациенты должны были принимать стабильную дозу разрешенных хронических лекарств в течение 30 дней до включения в исследование.
• Будут включены только субъекты, чья масса тела была стабильной (±3-4 фунта) в течение трех месяцев до исследования.

Критерий исключения:

• У пациентов не должно быть диабета 1 типа.
• Пациенты не должны получать какие-либо лекарства с известными побочными эффектами на толерантность к глюкозе (за исключением метформина или сульфонилмочевины), если только пациент не принимал стабильные дозы таких препаратов в течение последних трех месяцев до включения в исследование. Пациенты могут принимать стабильные дозы эстрогенов или другую заместительную гормональную терапию, если пациент принимал эти препараты в течение предшествующих трех месяцев. Пациенты, принимающие системные глюкокортикоиды, исключаются.
• Пациенты с клинически значимым заболеванием сердца в анамнезе (класс 2 по Нью-Йоркской классификации сердца; более чем неспецифические изменения ST-T на ЭКГ), заболеванием периферических сосудов (перемежающаяся хромота в анамнезе) или заболеванием легких (одышка при физической нагрузке). одного полета или менее; аускультативно выявляются аномальные звуки дыхания) не будут изучаться.
• Пациенты с гематокритом < 34% будут исключены.
• Пациент, подвергшийся какой-либо процедуре, связанной с радиационным облучением, и его общий эквивалент дозы облучения превышает 5 бэр в течение последнего года, будет исключен из исследования.