Myocarddisfunctie bij diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten zinvol met de onderzoeker kunnen communiceren en moeten wettelijk bekwaam zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Patiënten kunnen van beide geslachten zijn. Vrouwelijke patiënten mogen geen borstvoeding geven en moeten ten minste één jaar na de menopauze zijn, of ze moeten adequate anticonceptiemaatregelen nemen (d.w.z. orale anticonceptiva, goedgekeurd hormonaal implantaat, spiraaltje, pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel), of chirurgisch gesteriliseerd zijn (d.w.z. bilaterale tubaligatie, bilaterale ovariëctomie). Vrouwelijke patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Vrouwelijke patiënten (behalve patiënten die een hysterectomie of een bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan) komen alleen in aanmerking als ze een negatieve zwangerschapstest hebben gedurende de onderzoeksperiode
• Patiënten moeten in leeftijd variëren van 18 tot en met 75 jaar.
• Patiënten met diabetes type 2 moeten medicijnnaïef zijn, monotherapie krijgen met metformine of met een sulfonylureumderivaat, of een combinatietherapie met beide: metformine en sulfonylureumderivaat.

• Patiënten moeten de volgende laboratoriumwaarden hebben:

  • Hematocriet ≥ 34 vol%
  • Serumcreatinine ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal
  • ALAT (SGPT) ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal
  • Alkalische fosfatase ≤ 2 maal de bovengrens van normaal
• Patiënten moeten gedurende 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele dosis van toegestane chronische medicijnen hebben gebruikt.
• Alleen proefpersonen met een stabiel lichaamsgewicht (±3-4 pond) gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten mogen geen diabetes type 1 hebben.
• Patiënten mogen geen medicijnen krijgen met bekende nadelige effecten op de glucosetolerantie (behalve metformine of een sulfonylureumderivaat), tenzij de patiënt de afgelopen drie maanden voor deelname aan het onderzoek stabiele doses van dergelijke middelen heeft gebruikt. Patiënten kunnen stabiele doses oestrogenen of andere hormonale substitutietherapie gebruiken als de patiënt deze middelen de afgelopen drie maanden heeft gebruikt. Patiënten die systemische glucocorticoïden gebruiken, zijn uitgesloten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante hartaandoeningen (New York Heart Classification groter dan klasse 2; meer dan niet-specifieke ST-T-golfveranderingen op het ECG), perifere vaatziekte (voorgeschiedenis van claudicatio) of longziekte (kortademigheid bij inspanning van één vlucht of minder; abnormale ademgeluiden bij auscultatie) worden niet onderzocht.
• Patiënten met hematocriet < 34% worden uitgesloten.
• Patiënt die werd blootgesteld aan een procedure die blootstelling aan straling met zich meebrengt en zijn totale stralingsdosis-equivalent hoger is dan 5 rem gedurende het afgelopen jaar, wordt uitgesloten van het onderzoek.