Dysfonction myocardique dans le diabète sucré de type 2 (T2DM)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être en mesure de communiquer de manière significative avec l'investigateur et doivent être légalement compétents pour fournir un consentement éclairé écrit.
• Les patients peuvent être des deux sexes. Les patientes ne doivent pas allaiter et doivent être soit au moins un an après la ménopause, soit utiliser des précautions contraceptives adéquates (c.-à-d. contraceptifs oraux, implant hormonal approuvé, dispositif intra-utérin, diaphragme avec spermicide, préservatif avec spermicide), ou être stérilisé chirurgicalement (c. ligature tubaire bilatérale, ovariectomie bilatérale). Les patientes qui ont subi une hystérectomie sont éligibles pour participer à l'étude. Les patientes (à l'exception des patientes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale) ne sont éligibles que si elles ont un test de grossesse négatif tout au long de la période d'étude
• Les patients doivent être âgés de 18 à 75 ans inclus.
• Les patients atteints de diabète de type 2 doivent être naïfs de traitement, recevoir une monothérapie avec de la metformine ou avec une sulfonylurée, ou une thérapie combinée avec les deux : metformine et sulfonylurée.

• Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes :

  • Hématocrite ≥ 34 vol%
  • Créatinine sérique ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • Phosphatase alcaline ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale
• Les patients doivent avoir reçu une dose stable de médicaments chroniques autorisés pendant 30 jours avant d'entrer dans l'étude.
• Seuls les sujets dont le poids corporel a été stable (± 3-4 livres) au cours des trois mois précédant l'étude seront inclus.

Critère d'exclusion:

• Les patients ne doivent pas avoir de diabète de type 1.
• Les patients ne doivent recevoir aucun médicament ayant des effets indésirables connus sur la tolérance au glucose (à l'exception de la metformine ou d'une sulfonylurée) à moins que le patient n'ait reçu des doses stables de ces agents au cours des trois derniers mois avant l'entrée dans l'étude. Les patientes peuvent prendre des doses stables d'œstrogènes ou d'autres traitements hormonaux substitutifs si elles ont pris ces agents au cours des trois mois précédents. Les patients prenant des glucocorticoïdes systémiques sont exclus.
• Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative (classification cardiaque de New York supérieure à la classe 2 ; plus de changements d'ondes ST-T non spécifiques sur l'électrocardiogramme), de maladie vasculaire périphérique (antécédents de claudication) ou de maladie pulmonaire (dyspnée à l'effort d'un vol ou moins ; bruits respiratoires anormaux à l'auscultation) ne seront pas étudiés.
• Les patients avec un hématocrite < 34 % seront exclus.
• Les patients qui ont été exposés à une procédure impliquant une exposition aux rayonnements et dont l'équivalent total de dose de rayonnement dépasse 5 rem au cours de l'année écoulée seront exclus de l'étude.