Disfunção Miocárdica no Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ser capazes de se comunicar de forma significativa com o investigador e devem ser legalmente competentes para fornecer consentimento informado por escrito.
• Os pacientes podem ser de ambos os sexos. Pacientes do sexo feminino devem ser não lactantes e devem estar pelo menos um ano após a menopausa ou estar usando precauções contraceptivas adequadas (ou seja, contraceptivos orais, implante hormonal aprovado, dispositivo intra-uterino, diafragma com espermicida, preservativo com espermicida) ou ser esterilizado cirurgicamente (ou seja, laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral). Pacientes do sexo feminino que foram submetidas a uma histerectomia são elegíveis para participação no estudo. Pacientes do sexo feminino (exceto aquelas que foram submetidas a histerectomia ou ooforectomia bilateral) são elegíveis apenas se tiverem um teste de gravidez negativo durante o período do estudo
• Os pacientes devem ter entre 18 e 75 anos, inclusive.
• Pacientes com diabetes tipo 2 devem ser virgens de tratamento, recebendo monoterapia com metformina ou sulfonilureia, ou terapia combinada com ambos: metformina e sulfonilureia.

• Os pacientes devem apresentar os seguintes valores laboratoriais:

  • Hematócrito ≥ 34 vol%
  • Creatinina sérica ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
  • Fosfatase alcalina ≤ 2 vezes o limite superior do normal
• Os pacientes devem estar em uma dose estável de medicamentos crônicos permitidos por 30 dias antes de entrar no estudo.
• Apenas os indivíduos cujo peso corporal esteve estável (±3-4 libras) durante os três meses anteriores ao estudo serão incluídos.

Critério de exclusão:

• Os pacientes não devem ter diabetes tipo 1.
• Os pacientes não devem estar recebendo nenhum medicamento com efeitos adversos conhecidos na tolerância à glicose (exceto metformina ou sulfonilureia), a menos que o paciente tenha tomado doses estáveis ​​desses agentes nos últimos três meses antes de entrar no estudo. Os pacientes podem estar tomando doses estáveis ​​de estrogênio ou outra terapia de reposição hormonal, se o paciente estiver usando esses agentes nos últimos três meses. Pacientes em uso de glicocorticóides sistêmicos são excluídos.
• Pacientes com história de doença cardíaca clinicamente significativa (Classificação do Coração de Nova York maior que classe 2; mais do que alterações inespecíficas da onda ST-T no ECG), doença vascular periférica (história de claudicação) ou doença pulmonar (dispneia ao esforço de um vôo ou menos; sons respiratórios anormais na ausculta) não serão estudados.
• Serão excluídos pacientes com hematócrito < 34%.
• O paciente que foi exposto a qualquer procedimento que envolva exposição à radiação e seu equivalente total de dose de radiação exceder 5 rem durante o último ano será excluído do estudo.