Dysfunkcja mięśnia sercowego w cukrzycy typu 2 (T2DM)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć możliwość sensownej komunikacji z badaczem i muszą być prawnie kompetentni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Pacjenci mogą być dowolnej płci. Pacjentki muszą nie karmić piersią i być przynajmniej rok po menopauzie lub stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne (tj. doustnych środków antykoncepcyjnych, zatwierdzonego implantu hormonalnego, wkładki wewnątrzmacicznej, diafragmy ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym) lub sterylizacji chirurgicznej (tj. obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników). Do badania kwalifikują się pacjentki po histerektomii. Pacjentki (z wyjątkiem pacjentek, które przeszły histerektomię lub obustronne wycięcie jajników) kwalifikują się tylko wtedy, gdy mają negatywny wynik testu ciążowego w całym okresie badania
• Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 75 lat włącznie.
• Pacjenci z cukrzycą typu 2 muszą być nieleczeni wcześniej, otrzymywać monoterapię metforminą lub pochodną sulfonylomocznika lub terapię skojarzoną: metforminą i pochodną sulfonylomocznika.

• Pacjenci muszą mieć następujące wartości laboratoryjne:

  • Hematokryt ≥ 34% obj.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,8 mg/dl
  • AspAT (SGOT) ≤ 2,5 razy górna granica normy
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 razy górna granica normy
  • Fosfataza alkaliczna ≤ 2-krotność górnej granicy normy
• Pacjenci musieli przyjmować stałą dawkę dozwolonych leków przewlekłych przez 30 dni przed włączeniem do badania.
• Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, których masa ciała była stabilna (±3-4 funty) w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie mogą mieć cukrzycy typu 1.
• Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych leków o znanym niekorzystnym wpływie na tolerancję glukozy (z wyjątkiem metforminy lub sulfonylomocznika), chyba że pacjent przyjmował stałe dawki takich środków przez ostatnie trzy miesiące przed włączeniem do badania. Pacjenci mogą przyjmować stałe dawki estrogenów lub innej hormonalnej terapii zastępczej, jeśli stosowali te leki przez ostatnie trzy miesiące. Pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe są wykluczeni.
• Pacjenci z klinicznie istotną chorobą serca w wywiadzie (Nowojorska Klasyfikacja Serca wyższa niż klasa 2; więcej niż nieswoiste zmiany załamka ST-T w EKG), chorobą naczyń obwodowych (chromanie w wywiadzie) lub chorobą płuc (duszność wysiłkowa) jednego lotu lub mniej; nieprawidłowe odgłosy oddechu przy osłuchiwaniu) nie będą badane.
• Pacjenci z hematokrytem < 34% zostaną wykluczeni.
• Z badania zostanie wykluczony pacjent, który w ciągu ostatniego roku był narażony na jakikolwiek zabieg związany z ekspozycją na promieniowanie, a jego całkowita równoważna dawka promieniowania przekroczyła 5 rem.