Disfunzione miocardica nel diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono essere in grado di comunicare in modo significativo con lo sperimentatore e devono essere legalmente competenti a fornire il consenso informato scritto.
• I pazienti possono essere di entrambi i sessi. Le pazienti di sesso femminile non devono essere in allattamento e devono essere in post-menopausa da almeno un anno o utilizzare adeguate precauzioni contraccettive (ad es. contraccettivi orali, impianto ormonale approvato, dispositivo intrauterino, diaframma con spermicida, preservativo con spermicida) o essere sterilizzati chirurgicamente (ad es. legatura delle tube bilaterale, ovariectomia bilaterale). Le pazienti di sesso femminile che hanno subito un intervento di isterectomia possono partecipare allo studio. Le pazienti di sesso femminile (ad eccezione di quelle che hanno subito un'isterectomia o un'ooforectomia bilaterale) sono ammissibili solo se hanno un test di gravidanza negativo per tutto il periodo di studio
• I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 75 anni inclusi.
• I pazienti con diabete di tipo 2 devono essere naïve ai farmaci, in monoterapia con metformina o con una sulfonilurea, o terapia di combinazione con entrambi: metformina e sulfanilurea.

• I pazienti devono avere i seguenti valori di laboratorio:

  • Ematocrito ≥ 34 vol%
  • Creatinina sierica ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma
  • Fosfatasi alcalina ≤ 2 volte il limite superiore della norma
• I pazienti devono aver assunto una dose stabile di farmaci cronici consentiti per 30 giorni prima di entrare nello studio.
• Verranno inclusi solo i soggetti il ​​cui peso corporeo è rimasto stabile (± 3-4 libbre) nei tre mesi precedenti lo studio.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere il diabete di tipo 1.
• I pazienti non devono ricevere farmaci con effetti avversi noti sulla tolleranza al glucosio (eccetto metformina o una sulfanilurea) a meno che il paziente non abbia assunto dosi stabili di tali agenti negli ultimi tre mesi prima dell'ingresso nello studio. I pazienti possono assumere dosi stabili di estrogeni o altra terapia ormonale sostitutiva, se il paziente ha assunto questi agenti nei tre mesi precedenti. Sono esclusi i pazienti che assumono glucocorticoidi sistemici.
• Pazienti con una storia di malattia cardiaca clinicamente significativa (classificazione cardiaca di New York superiore alla classe 2; più di variazioni non specifiche dell'onda ST-T sull'ECG), malattia vascolare periferica (storia di claudicatio) o malattia polmonare (dispnea da sforzo di un volo o meno; suoni respiratori anomali all'auscultazione) non saranno studiati.
• Saranno esclusi i pazienti con ematocrito < 34%.
• I pazienti che sono stati esposti a qualsiasi procedura comportano l'esposizione alle radiazioni e la sua dose di radiazioni totale equivalente supera i 5 rem durante l'anno passato saranno esclusi dallo studio.