Myokardiedysfunktion ved type 2-diabetes mellitus (T2DM)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være i stand til at kommunikere meningsfuldt med investigator og skal være juridisk kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.
• Patienter kan være af begge køn. Kvindelige patienter skal være ikke-ammende og skal enten være mindst et år post-menopausale eller bruge tilstrækkelige præventionsforanstaltninger (dvs. orale præventionsmidler, godkendt hormonimplantat, intrauterint apparat, mellemgulv med sæddræbende middel, kondom med sæddræbende middel), eller blive kirurgisk steriliseret (dvs. bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi). Kvindelige patienter, der har gennemgået en hysterektomi, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Kvindelige patienter (undtagen de patienter, der har gennemgået en hysterektomi eller en bilateral oophorektomi) er kun berettigede, hvis de har en negativ graviditetstest i hele undersøgelsesperioden
• Patienter skal være i alderen fra 18 til 75 år inklusive.
• Patienter med type 2-diabetes skal være lægemiddelnaive, modtage monoterapi med metformin eller med et sulfonylurinstof eller kombinationsbehandling med begge: metformin og sulfonylurinstof.

• Patienter skal have følgende laboratorieværdier:

  • Hæmatokrit ≥ 34 vol%
  • Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse
  • Alkalisk fosfatase ≤ 2 gange øvre normalgrænse
• Patienter skal have været på en stabil dosis af tilladte kroniske lægemidler i 30 dage, før de gik ind i undersøgelsen.
• Kun forsøgspersoner, hvis kropsvægt har været stabil (±3-4 pund) i løbet af de tre måneder forud for undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke have type 1-diabetes.
• Patienter må ikke modtage medicin med kendte bivirkninger på glukosetolerance (undtagen metformin eller et sulfonylurinstof), medmindre patienten har været på stabile doser af sådanne midler i de sidste tre måneder før indtræden i undersøgelsen. Patienter kan tage stabile doser af østrogener eller anden hormonel erstatningsterapi, hvis patienten har været på disse midler i de foregående tre måneder. Patienter, der tager systemiske glukokortikoider, er udelukket.
• Patienter med en historie med klinisk signifikant hjertesygdom (New York Heart Classification større end klasse 2; mere end ikke-specifikke ST-T-bølgeændringer på EKG), perifer vaskulær sygdom (historie af claudicatio) eller lungesygdom (dyspnø ved anstrengelse) på én flyvning eller mindre; unormale åndelyde ved auskultation) vil ikke blive undersøgt.
• Patienter med hæmatokrit < 34 % vil blive udelukket.
• Patient, der har været udsat for en procedure, involverer strålingseksponering, og hans samlede stråledosisækvivalent overstiger 5 rem i løbet af det seneste år, vil blive udelukket fra undersøgelsen.