Disfunción miocárdica en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben poder comunicarse significativamente con el investigador y deben ser legalmente competentes para dar su consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes pueden ser de cualquier sexo. Las pacientes femeninas deben ser no lactantes y deben tener al menos un año posmenopáusicas o estar usando las precauciones anticonceptivas adecuadas (es decir, anticonceptivos orales, implante hormonal aprobado, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, condón con espermicida), o ser esterilizado quirúrgicamente (es decir, ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral). Las pacientes que se han sometido a una histerectomía son elegibles para participar en el estudio. Las pacientes femeninas (excepto aquellas pacientes que se hayan sometido a una histerectomía o a una ovariectomía bilateral) son elegibles solo si tienen una prueba de embarazo negativa durante todo el período del estudio.
• Los pacientes deben tener entre 18 y 75 años, inclusive.
• Los pacientes con diabetes tipo 2 deben no haber recibido ningún fármaco, recibir monoterapia con metformina o una sulfonilurea, o terapia combinada con ambas: metformina y sulfonilurea.

• Los pacientes deben tener los siguientes valores de laboratorio:

  • Hematocrito ≥ 34 vol%
  • Creatinina sérica ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
  • Fosfatasa alcalina ≤ 2 veces el límite superior de lo normal
• Los pacientes deben haber recibido una dosis estable de medicamentos crónicos permitidos durante 30 días antes de ingresar al estudio.
• Solo se incluirán sujetos cuyo peso corporal haya sido estable (±3-4 libras) durante los tres meses anteriores al estudio.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no deben tener diabetes tipo 1.
• Los pacientes no deben recibir ningún medicamento con efectos adversos conocidos sobre la tolerancia a la glucosa (excepto metformina o una sulfonilurea) a menos que el paciente haya recibido dosis estables de dichos agentes durante los últimos tres meses antes de ingresar al estudio. Los pacientes pueden estar tomando dosis estables de estrógenos u otra terapia de reemplazo hormonal, si el paciente ha estado tomando estos agentes durante los tres meses anteriores. Se excluyen los pacientes que toman glucocorticoides sistémicos.
• Pacientes con antecedentes de cardiopatía clínicamente significativa (clasificación cardiaca de Nueva York mayor que clase 2; más que cambios inespecíficos de la onda ST-T en el EKG), enfermedad vascular periférica (antecedentes de claudicación) o enfermedad pulmonar (disnea de esfuerzo de un vuelo o menos; ruidos respiratorios anormales en la auscultación) no se estudiarán.
• Se excluirán los pacientes con hematocrito < 34%.
• Se excluirá del estudio a los pacientes que hayan estado expuestos a cualquier procedimiento que implique exposición a la radiación y su dosis total de radiación equivalente supere los 5 rem durante el último año.