Sydänlihaksen toimintahäiriö tyypin 2 diabeteksessa (T2DM)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden on kyettävä kommunikoimaan mielekkäästi tutkijan kanssa ja heillä on oltava laillinen pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
• Potilaat voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta. Naispotilaiden tulee olla imettämättömiä ja heidän on oltava vähintään vuosi vaihdevuosien jälkeen tai heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisyä (esim. ehkäisytabletteja, hyväksyttyä hormonaalista implanttia, kohdunsisäistä laitetta, palleaa siittiöiden torjunta-aineella, kondomia spermisidillä) tai olla kirurgisesti steriloituja (ts. molemminpuolinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolinen munanpoisto). Naispotilaat, joille on tehty kohdunpoisto, voivat osallistua tutkimukseen. Naispotilaat (paitsi ne potilaat, joille on tehty kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) ovat kelpoisia vain, jos heillä on negatiivinen raskaustesti koko tutkimusjakson ajan
• Potilaiden iän tulee olla 18–75 vuotta.
• Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden tulee olla aiemmin käyttämättömiä lääkkeitä käyttämättöminä, he saavat monoterapiaa metformiinilla tai sulfonyyliurealla tai yhdistelmähoitoa molempien kanssa: metformiini ja sulfonyyliurea.

• Potilailla on oltava seuraavat laboratorioarvot:

  • Hematokriitti ≥ 34 tilavuus-%
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Alkalinen fosfataasi ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
• Potilaiden on täytynyt saada vakaa annos sallittuja kroonisia lääkkeitä 30 päivän ajan ennen tutkimukseen tuloa.
• Vain sellaiset koehenkilöt, joiden ruumiinpaino on pysynyt vakaana (±3-4 paunaa) kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla ei saa olla tyypin 1 diabetesta.
• Potilaat eivät saa saada lääkkeitä, joilla on tunnettuja haittavaikutuksia glukoosinsietokykyyn (paitsi metformiini tai sulfonyyliurea), ellei potilas ole käyttänyt vakaita annoksia tällaisia ​​aineita viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista. Potilaat saattavat käyttää vakaita annoksia estrogeenia tai muuta hormonaalista korvaushoitoa, jos potilas on käyttänyt näitä lääkkeitä edellisten kolmen kuukauden ajan. Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä glukokortikoideja, eivät kuulu tähän.
• Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New Yorkin sydänluokitus suurempi kuin luokka 2; enemmän kuin epäspesifisiä ST-T-aallon muutoksia EKG:ssä), perifeerinen verisuonisairaus (historian kyynärsairaus) tai keuhkosairaus (hengästys rasituksessa) yhden lennon tai vähemmän; epänormaalit hengitysäänet auskultaatiossa) ei tutkita.
• Potilaat, joiden hematokriitti on < 34 %, suljetaan pois.
• Jollekin toimenpiteelle altistunut potilas on altistunut säteilylle ja hänen kokonaissäteilyannosekvivalenttinsa ylittää 5 rem viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.