Dysfunkce myokardu u diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být schopni smysluplně komunikovat se zkoušejícím a musí být právně způsobilí poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Pacienti mohou být obojího pohlaví. Pacientky musí být nekojící a musí být buď alespoň jeden rok po menopauze, nebo musí používat adekvátní antikoncepční opatření (tj. perorální antikoncepce, schválený hormonální implantát, nitroděložní tělísko, diafragma se spermicidem, kondom se spermicidem) nebo být chirurgicky sterilizován (tj. bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie). Pacientky, které podstoupily hysterektomii, jsou způsobilé k účasti ve studii. Pacientky (s výjimkou pacientek, které podstoupily hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii) jsou způsobilé pouze tehdy, pokud měly negativní těhotenský test po celou dobu studie
• Pacienti musí být ve věku od 18 do 75 let včetně.
• Pacienti s diabetem 2. typu musí být dosud nelékaví, dostávají monoterapii metforminem nebo sulfonylureou nebo kombinovanou terapii s oběma: metforminem a sulfonylureou.

• Pacienti musí mít následující laboratorní hodnoty:

  • Hematokrit ≥ 34 obj. %
  • Sérový kreatinin ≤ 1,8 mg/dl
  • AST (SGOT) ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
  • ALT (SGPT) ≤ 2,5násobek horní hranice normálu
  • Alkalická fosfatáza ≤ 2násobek horní hranice normálu
• Pacienti museli být na stabilní dávce povolené chronické medikace po dobu 30 dnů před vstupem do studie.
• Budou zahrnuti pouze jedinci, jejichž tělesná hmotnost byla stabilní (±3-4 libry) během tří měsíců před studií.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti nesmí mít diabetes 1. typu.
• Pacienti nesmí dostávat žádné léky se známými nepříznivými účinky na glukózovou toleranci (kromě metforminu nebo sulfonylmočoviny), pokud pacient neužíval stabilní dávky takových látek po dobu posledních tří měsíců před vstupem do studie. Pacientky mohou užívat stabilní dávky estrogenů nebo jinou hormonální substituční terapii, pokud pacientka tyto přípravky užívala předchozí tři měsíce. Pacienti užívající systémové glukokortikoidy jsou vyloučeni.
• Pacienti s klinicky významným srdečním onemocněním v anamnéze (New York Heart Classification vyšší než třída 2; více než nespecifické změny ST-T vlny na EKG), onemocnění periferních cév (klaudikace v anamnéze) nebo plicní onemocnění (dušnost při námaze jednoho letu nebo méně; abnormální zvuky dechu při poslechu) nebudou studovány.
• Pacienti s hematokritem < 34 % budou vyloučeni.
• Ze studie bude vyřazen pacient, který byl vystaven jakémukoli zákroku s radiační zátěží a jeho celkový dávkový ekvivalent přesáhne 5 rem za poslední rok.