生殖補助医療後の場所不明妊娠の結果予測におけるアクチビンAとインヒビンA
2013年9月18日 更新者：Juan Giles、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
IVFおよび卵母細胞提供後の場所不明の妊娠（PUL）の結果を予測する際の血清アクチビンAおよびインヒビンAの単一測定。
この研究の目的は、体外受精 (IVF) サイクル後の子宮外妊娠の予後に対するアクチビン A とインヒビン A の単一の血清測定の予測値を、ネイティブ卵母細胞と提供卵母細胞の両方で決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
子宮外妊娠 (EP) は、緊急の婦人科診療で見られる最も一般的な病状の 1 つです。 この状況の早期診断は、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の重要な原因であり続けているため、臨床的な目的です。 現在、経膣超音波スキャン (TVS) により、妊娠の位置を確認することができます。 しかし、EP の診断は、非特異的な臨床症状によって複雑になり、最初の症状での経膣超音波検査のいくつかの症例では決定的な結果が得られません。 このため、妊娠の確立を正確に検出し、その結果を可能な限り早期に予測するために、いくつかのバイオマーカーが調査されています。
これらのバイオマーカーには、異常な胚/栄養芽層の成長のマーカー (HCG の β サブユニット、アクチビン A など)、異常な黄体機能のマーカー (プロゲステロン、インヒビン A など)、卵管での成長中の妊娠のマーカー (クレアチン) が含まれます。キナーゼ、血管内皮増殖因子など）、炎症および腹膜刺激のマーカー（がん抗原125、インターロイキン-6など）、および正常着床の子宮マーカー（白血病抑制因子およびグリコデリン）。 β-HCG とプロゲステロンは通常臨床で使用され、アクチビン A とインヒビン A は最近有望な結果を示しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
採卵の 22 ～ 27 日後に行われた最初のコントロールでは、すべての女性が 6.5 MHz トランスデューサ (Voluson 730 Pro V; General Electric、マドリッド、スペイン) を使用した経膣超音波 (TVS) 検査を受けました。
彼らはこの検査に基づいて子宮外妊娠（EP）または子宮内妊娠（IUP）と診断され、妊娠の明確な超音波の証拠がなかった場合は場所不明の妊娠（PUL）として分類されました。
妊娠の最終結果が判明するまで、女性は追跡された。
説明
包含基準:
- 場所不明妊娠 (PUL) と診断された患者は、卵母細胞回収の 22 ～ 27 日後に、最初の超音波ルーチン コントロールで行われます (「場所不明妊娠」 (PUL) は、妊娠検査が陽性で卵子が空っぽの女性を分類するために使用される用語です)。経膣超音波スキャンで子宮内または子宮外妊娠の兆候のない子宮。)
- 子宮内妊娠の患者 : 生存可能な子宮内妊娠 (IUP) 目に見える心臓活動を伴う胎児極を含む子宮内妊娠嚢
- 異所性妊娠（卵管異所性妊娠）の患者：（i）不均一な付属器の塊、または（ii）高エコーリングとして見られる空の子宮外妊娠嚢、または（iii）卵黄嚢を伴う子宮外妊娠嚢および/または心活動の有無にかかわらず胎児極
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PUL（場所不明妊娠）、
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EP (子宮外妊娠 P)
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IUP-単胎子宮内妊娠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アクチビンとインヒビンAのレベル
時間枠：最初の妊娠コントロール後の最初の 2 週間以内
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最初の妊娠コントロール後の最初の 2 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロゲステロンとBHCG
時間枠：最初の妊娠コントロール後の最初の 2 週間以内
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最初の妊娠コントロール後の最初の 2 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月18日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。