Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivin A och inhibin A för att förutsäga resultatet av graviditeter på okänd plats efter assisterad reproduktionsteknologi

18 september 2013 uppdaterad av: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Enkel bestämning av serumaktivin A och inhibin A för att förutsäga resultatet av graviditeter av okänd plats (PUL) efter IVF och oocytdonation.

Syftet med denna studie är att fastställa det prediktiva värdet av en enstaka serumbestämning av aktivin A och inhibin A för prognosen för utomkvedshavandeskap efter in vitro fertiliseringscykler (IVF), i både naturliga och donerade oocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ektopisk graviditet (EP) är en av de vanligaste patologierna som ses inom akut gynekologi. Tidig diagnostik av denna situation är ett kliniskt mål eftersom det fortfarande är en viktig orsak till mödrasjuklighet och mortalitet över hela världen. För närvarande tillåter transvaginal ultraljudsundersökning (TVS) att fastställa platsen för graviditeten. Diagnosen av EP kompliceras dock av en ospecifik klinisk presentation och de ofullständiga resultaten i vissa fall av transvaginalt ultraljud vid första presentationen. Av denna anledning har flera biomarkörer undersökts för att exakt upptäcka etableringen av graviditet och förutsäga dess utfall så tidigt som möjligt.

Dessa biomarkörer inkluderar: markörer för onormal embryo/trofoblasttillväxt (β-subenhet av HCG, Activin A, etc), markörer för onormal corpus luteum funktion (progesteron, inhibin A, etc), markörer för en växande graviditet i äggledaren (kreatin) kinas, vaskulär endotelial tillväxtfaktor, etc), markörer för inflammation och peritoneal irritation (cancerantigen 125, interleukin-6, etc), och livmodermarkörer för normal implantation (leukemihämmande faktor och glykodelin). Β-HCG och progesteron används vanligtvis i klinisk praxis och aktivin A och inhibin A har nyligen visat lovande resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den första kontrollen, gjord 22-27 dagar efter oocythämtning, genomgick alla kvinnor en transvaginal ultraljudsundersökning (TVS) med en 6,5 MHz-givare (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, Spanien). De diagnostiserades med en utomkvedshavandeskap (EP) eller en intrauterin graviditet (IUP) på basis av denna undersökning och där det inte fanns några tydliga ultraljudsbevis på graviditet klassificerades som graviditet av okänd plats (PUL). Kvinnor följdes upp tills det slutliga graviditetsresultatet var känt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med graviditet av okänd plats (PUL) diagnostiserad 22 - 27 dagar efter oocythämtning, vid första ultraljudsrutinkontroll (A "pregnancy of unknown location" (PUL) är en term som används för att klassificera en kvinna med ett positivt graviditetstest och en tom livmodern utan tecken på en intrauterin eller extrauterin graviditet på en transvaginal ultraljudsundersökning.)
  • Patienter med intrauterin graviditet: Viable intrauterin pregnancy (IUP) En intrauterin graviditetspåse som innehåller en fosterstång med synlig hjärtaktivitet
  • Patienter med utomkvedshavandeskap (utomkvedshavandeskap): En tom livmoderslemhinna med: (i) en inhomogen adnexalmassa eller (ii) en tom extrauterin graviditetssäck som ses som en hyperechoisk ring eller (iii) en extrauterin graviditetssäck med en gulesäck och/ eller fosterstolpe med eller utan hjärtaktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PUL (graviditet av okänd plats),
EP ( utomkvedshavandeskap P)
IUP-singleton intrauterina graviditeter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivåer av aktivin och inhibin A
Tidsram: inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progesteron och BHCG
Tidsram: inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0711-C-033-JG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera