- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01589016
Aktivin A och inhibin A för att förutsäga resultatet av graviditeter på okänd plats efter assisterad reproduktionsteknologi
Enkel bestämning av serumaktivin A och inhibin A för att förutsäga resultatet av graviditeter av okänd plats (PUL) efter IVF och oocytdonation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ektopisk graviditet (EP) är en av de vanligaste patologierna som ses inom akut gynekologi. Tidig diagnostik av denna situation är ett kliniskt mål eftersom det fortfarande är en viktig orsak till mödrasjuklighet och mortalitet över hela världen. För närvarande tillåter transvaginal ultraljudsundersökning (TVS) att fastställa platsen för graviditeten. Diagnosen av EP kompliceras dock av en ospecifik klinisk presentation och de ofullständiga resultaten i vissa fall av transvaginalt ultraljud vid första presentationen. Av denna anledning har flera biomarkörer undersökts för att exakt upptäcka etableringen av graviditet och förutsäga dess utfall så tidigt som möjligt.
Dessa biomarkörer inkluderar: markörer för onormal embryo/trofoblasttillväxt (β-subenhet av HCG, Activin A, etc), markörer för onormal corpus luteum funktion (progesteron, inhibin A, etc), markörer för en växande graviditet i äggledaren (kreatin) kinas, vaskulär endotelial tillväxtfaktor, etc), markörer för inflammation och peritoneal irritation (cancerantigen 125, interleukin-6, etc), och livmodermarkörer för normal implantation (leukemihämmande faktor och glykodelin). Β-HCG och progesteron används vanligtvis i klinisk praxis och aktivin A och inhibin A har nyligen visat lovande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med graviditet av okänd plats (PUL) diagnostiserad 22 - 27 dagar efter oocythämtning, vid första ultraljudsrutinkontroll (A "pregnancy of unknown location" (PUL) är en term som används för att klassificera en kvinna med ett positivt graviditetstest och en tom livmodern utan tecken på en intrauterin eller extrauterin graviditet på en transvaginal ultraljudsundersökning.)
- Patienter med intrauterin graviditet: Viable intrauterin pregnancy (IUP) En intrauterin graviditetspåse som innehåller en fosterstång med synlig hjärtaktivitet
- Patienter med utomkvedshavandeskap (utomkvedshavandeskap): En tom livmoderslemhinna med: (i) en inhomogen adnexalmassa eller (ii) en tom extrauterin graviditetssäck som ses som en hyperechoisk ring eller (iii) en extrauterin graviditetssäck med en gulesäck och/ eller fosterstolpe med eller utan hjärtaktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PUL (graviditet av okänd plats),
|
|
EP ( utomkvedshavandeskap P)
|
|
IUP-singleton intrauterina graviditeter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivåer av aktivin och inhibin A
Tidsram: inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
|
inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progesteron och BHCG
Tidsram: inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
|
inom de första två veckorna efter den första graviditetskontrollen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0711-C-033-JG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .