- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01589016
Activin A und Inhibin A bei der Vorhersage des Ergebnisses von Schwangerschaften mit unbekanntem Ort nach assistierter Reproduktionstechnologie
Einzelbestimmung von Serum-Aktivin A und Inhibin A bei der Vorhersage des Ergebnisses von Schwangerschaften mit unbekanntem Ort (PUL) nach IVF und Eizellspende.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eileiterschwangerschaft (EP) ist eine der häufigsten Pathologien in der gynäkologischen Notfallpraxis. Eine frühzeitige Diagnose dieser Situation ist ein klinisches Ziel, da sie weltweit eine wichtige Ursache für mütterliche Morbidität und Mortalität bleibt. Derzeit ermöglicht die transvaginale Ultraschalluntersuchung (TVS) den Ort der Schwangerschaft festzustellen. Die Diagnose von EP wird jedoch durch ein unspezifisches klinisches Erscheinungsbild und die nicht eindeutigen Ergebnisse in einigen Fällen des transvaginalen Ultraschalls bei der ersten Präsentation erschwert. Aus diesem Grund wurden mehrere Biomarker untersucht, um die Entstehung einer Schwangerschaft genau zu erkennen und ihren Ausgang so früh wie möglich vorherzusagen.
Zu diesen Biomarkern gehören: Marker für abnormales Embryo-/Trophoblastenwachstum (β-Untereinheit von HCG, Activin A usw.), Marker für abnormale Corpus-luteum-Funktion (Progesteron, Inhibin A usw.), Marker für eine wachsende Schwangerschaft im Eileiter (Kreatin Kinase, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor usw.), Entzündungsmarker und peritoneale Reizung (Krebsantigen 125, Interleukin-6 usw.) und Uterusmarker für normale Implantation (Leukämie-Hemmfaktor und Glycodelin). Β-HCG und Progesteron werden normalerweise in der klinischen Praxis verwendet, und Activin A und Inhibin A haben kürzlich vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit einer Schwangerschaft unbekannter Lokalisation (PUL), die 22 - 27 Tage nach der Eizellentnahme diagnostiziert wurde, bei der ersten routinemäßigen Ultraschallkontrolle (Eine "Schwangerschaft unbekannter Lokalisation" (PUL) ist ein Begriff, der verwendet wird, um eine Frau mit einem positiven Schwangerschaftstest und einem leeren Schwangerschaftstest zu klassifizieren Gebärmutter ohne Anzeichen einer intrauterinen oder extrauterinen Schwangerschaft bei einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung.)
- Patientinnen mit intrauteriner Schwangerschaft: Lebensfähige intrauterine Schwangerschaft (IUP) Eine intrauterine Gestationshöhle, die einen fötalen Pol mit sichtbarer Herzaktivität enthält
- Patientinnen mit Eileiterschwangerschaft (Tuben-Eileiterschwangerschaft): Eine leere Endometriumhöhle mit: (i) einer inhomogenen Adnexmasse oder (ii) einem leeren extrauterinen Gestationssack, der als echoreicher Ring gesehen wird, oder (iii) einem extrauterinen Gestationssack mit einem Dottersack und/ oder fötaler Pol mit oder ohne Herztätigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PUL (Schwangerschaft unbekannten Ortes),
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EP (Eileiterschwangerschaften P)
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IUP-Einlings-Intrauterinschwangerschaften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spiegel von Aktivin und Inhibin A
Zeitfenster: innerhalb der ersten zwei Wochen nach der ersten Schwangerschaftskontrolle
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innerhalb der ersten zwei Wochen nach der ersten Schwangerschaftskontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Progesteron und BHCG
Zeitfenster: innerhalb der ersten zwei Wochen nach der ersten Schwangerschaftskontrolle
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innerhalb der ersten zwei Wochen nach der ersten Schwangerschaftskontrolle
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0711-C-033-JG
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