Activin A og Inhibin A for å forutsi utfallet av graviditeter på ukjent sted etter assistert reproduksjonsteknologi
Enkel bestemmelse av serumaktivin A og inhibin A for å forutsi utfallet av graviditeter med ukjent sted (PUL) etter IVF og oocyttdonasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ektopisk graviditet (EP) er en av de vanligste patologiene som sees i akutt gynekologisk praksis. Tidlig diagnostikk av denne situasjonen er et klinisk mål fordi det fortsatt er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet over hele verden. For tiden lar transvaginal ultralydskanning (TVS) fastslå plasseringen av graviditeten. Imidlertid er diagnosen EP komplisert av en uspesifikk klinisk presentasjon og de usikre resultatene i noen tilfeller av transvaginal ultralyd ved første presentasjon. Av denne grunn har flere biomarkører blitt undersøkt for å nøyaktig oppdage etableringen av graviditet og forutsi utfallet så tidlig som mulig.
Disse biomarkørene inkluderer: markører for unormal embryo-/trofoblastvekst (β-underenhet av HCG, Activin A, etc), markører for unormal corpus luteum-funksjon (progesteron, inhibin A osv.), markører for en voksende graviditet i egglederen (kreatin) kinase, vaskulær endotelial vekstfaktor, etc), markører for betennelse og peritoneal irritasjon (kreftantigen 125, interleukin-6, etc), og livmormarkører for normal implantasjon (leukemi-hemmende faktor og glykodelin). Β-HCG og progesteron brukes vanligvis i klinisk praksis, og aktivin A og inhibin A har nylig vist lovende resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med graviditet med ukjent sted (PUL) diagnostisert 22 - 27 dager etter uthenting av oocytter, ved første ultralyd rutinekontroll (A "pregnancy of unknown location" (PUL) er et begrep som brukes for å klassifisere en kvinne med en positiv graviditetstest og en tom livmor uten tegn til intrauterin eller ekstrauterin graviditet på en transvaginal ultralydsskanning.)
- Pasienter med intrauterin graviditet: Levedyktig intrauterin graviditet (IUP) En intrauterin svangerskapssekk som inneholder en fosterstang med synlig hjerteaktivitet
- Pasienter med ektopisk graviditet (Tubal ektopisk graviditet): En tom endometriehule med: (i) en inhomogen adnexal masse eller (ii) en tom ekstrauterin svangerskapssekk sett på som hyperekkoisk ring eller (iii) en ekstrauterin svangerskapssekk med plommesekk og/ eller fosterstang med eller uten hjerteaktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PUL (graviditet av ukjent sted),
|
|
EP (ekstopiske graviditeter P)
|
|
IUP-singleton intrauterine graviditeter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivåer av aktivin og inhibin A
Tidsramme: innen de to første ukene etter første svangerskapskontroll
|
innen de to første ukene etter første svangerskapskontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progesteron og BHCG
Tidsramme: innen de to første ukene etter første svangerskapskontroll
|
innen de to første ukene etter første svangerskapskontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0711-C-033-JG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .