- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01589016
Ativina A e Inibina A na Predição do Resultado de Gravidezes de Local Desconhecido Após Tecnologia de Reprodução Assistida
Determinação Única de Ativina A e Inibina A no Soro para Predizer o Resultado de Gravidezes de Localização Desconhecida (PUL) Após FIV e Doação de Oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gravidez ectópica (GE) é uma das patologias mais comuns observadas na prática ginecológica de emergência. O diagnóstico precoce dessa situação é um objetivo clínico, pois continua sendo uma importante causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. Atualmente, a ultrassonografia transvaginal (TVS) permite determinar a localização da gravidez. No entanto, o diagnóstico de EP é complicado por uma apresentação clínica inespecífica e pelos resultados inconclusivos em alguns casos de ultrassom transvaginal na primeira apresentação. Por esta razão, vários biomarcadores têm sido investigados para detectar com precisão o estabelecimento da gravidez e prever seu resultado o mais cedo possível.
Esses biomarcadores incluem: marcadores de crescimento anormal do embrião/trofoblasto (subunidade β de HCG, Ativina A, etc.), marcadores de função anormal do corpo lúteo (progesterona, inibina A, etc.), marcadores de uma gravidez crescente na trompa de Falópio (creatina quinase, fator de crescimento endotelial vascular, etc.), marcadores de inflamação e irritação peritoneal (antígeno cancerígeno 125, interleucina-6, etc.) e marcadores uterinos de implantação normal (fator inibidor de leucemia e glicodelina). O Β-HCG e a progesterona são geralmente usados na prática clínica e a ativina A e a inibina A mostraram recentemente resultados promissores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gravidez de localização desconhecida (PUL) diagnosticada 22 - 27 dias após a coleta do oócito, no primeiro controle ultrassonográfico de rotina (Uma "gravidez de localização desconhecida" (PUL) é um termo usado para classificar uma mulher com um teste de gravidez positivo e um vazio útero sem sinais de gravidez intrauterina ou extrauterina em uma ultrassonografia transvaginal.)
- Pacientes com gravidez intrauterina: Gravidez intrauterina viável (IUP) Um saco gestacional intrauterino contendo um pólo fetal com atividade cardíaca visível
- Pacientes com gravidez ectópica (gravidez tubária ectópica): Uma cavidade endometrial vazia com: (i) uma massa anexial não homogênea ou (ii) um saco gestacional extrauterino vazio visto como anel hiperecoico ou (iii) um saco gestacional extrauterino com um saco vitelino e/ ou pólo fetal com ou sem atividade cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PUL (gravidez de localização desconhecida),
|
|
EP (gravidez ectópica P)
|
|
Gravidez intrauterina IUP-única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis de ativina e inibina A
Prazo: nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
|
nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progesterona e BHCG
Prazo: nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
|
nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0711-C-033-JG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .