Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativina A e Inibina A na Predição do Resultado de Gravidezes de Local Desconhecido Após Tecnologia de Reprodução Assistida

18 de setembro de 2013 atualizado por: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Determinação Única de Ativina A e Inibina A no Soro para Predizer o Resultado de Gravidezes de Localização Desconhecida (PUL) Após FIV e Doação de Oócitos.

O objetivo deste estudo é determinar o valor preditivo de uma única determinação sérica de ativina A e inibina A para o prognóstico de gravidez ectópica após ciclos de fertilização in vitro (FIV), em oócitos nativos e doados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A gravidez ectópica (GE) é uma das patologias mais comuns observadas na prática ginecológica de emergência. O diagnóstico precoce dessa situação é um objetivo clínico, pois continua sendo uma importante causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo. Atualmente, a ultrassonografia transvaginal (TVS) permite determinar a localização da gravidez. No entanto, o diagnóstico de EP é complicado por uma apresentação clínica inespecífica e pelos resultados inconclusivos em alguns casos de ultrassom transvaginal na primeira apresentação. Por esta razão, vários biomarcadores têm sido investigados para detectar com precisão o estabelecimento da gravidez e prever seu resultado o mais cedo possível.

Esses biomarcadores incluem: marcadores de crescimento anormal do embrião/trofoblasto (subunidade β de HCG, Ativina A, etc.), marcadores de função anormal do corpo lúteo (progesterona, inibina A, etc.), marcadores de uma gravidez crescente na trompa de Falópio (creatina quinase, fator de crescimento endotelial vascular, etc.), marcadores de inflamação e irritação peritoneal (antígeno cancerígeno 125, interleucina-6, etc.) e marcadores uterinos de implantação normal (fator inibidor de leucemia e glicodelina). O Β-HCG e a progesterona são geralmente usados ​​na prática clínica e a ativina A e a inibina A mostraram recentemente resultados promissores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No primeiro controle, feito 22-27 dias após a coleta dos ovócitos, todas as mulheres foram submetidas a um exame de ultrassom transvaginal (TVS) usando um transdutor de 6,5 MHz (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madri, Espanha). Elas foram diagnosticadas com gravidez ectópica (EP) ou gravidez intra-uterina (IUP) com base neste exame e onde não havia evidência ultra-sonográfica clara de gravidez foram classificadas como gravidez de localização desconhecida (PUL). As mulheres foram acompanhadas até que o resultado final da gravidez fosse conhecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com gravidez de localização desconhecida (PUL) diagnosticada 22 - 27 dias após a coleta do oócito, no primeiro controle ultrassonográfico de rotina (Uma "gravidez de localização desconhecida" (PUL) é um termo usado para classificar uma mulher com um teste de gravidez positivo e um vazio útero sem sinais de gravidez intrauterina ou extrauterina em uma ultrassonografia transvaginal.)
  • Pacientes com gravidez intrauterina: Gravidez intrauterina viável (IUP) Um saco gestacional intrauterino contendo um pólo fetal com atividade cardíaca visível
  • Pacientes com gravidez ectópica (gravidez tubária ectópica): Uma cavidade endometrial vazia com: (i) uma massa anexial não homogênea ou (ii) um saco gestacional extrauterino vazio visto como anel hiperecoico ou (iii) um saco gestacional extrauterino com um saco vitelino e/ ou pólo fetal com ou sem atividade cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PUL (gravidez de localização desconhecida),
EP (gravidez ectópica P)
Gravidez intrauterina IUP-única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de ativina e inibina A
Prazo: nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Progesterona e BHCG
Prazo: nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez
nas primeiras duas semanas após o primeiro controle da gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0711-C-033-JG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever