- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01589016
Activin A e Inhibin A nella previsione dell'esito di gravidanze di localizzazione sconosciuta dopo la tecnologia di riproduzione assistita
Singola determinazione dell'attivina sierica A e dell'inibina A nella previsione dell'esito di gravidanze di localizzazione sconosciuta (PUL) dopo fecondazione in vitro e donazione di ovociti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gravidanza ectopica (EP) è una delle patologie più comuni osservate nella pratica ginecologica d'urgenza. La diagnosi precoce di questa situazione è un obiettivo clinico perché rimane un'importante causa di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo. Attualmente, l'ecografia transvaginale (TVS) consente di accertare la posizione della gravidanza. Tuttavia, la diagnosi di EP è complicata da una presentazione clinica non specifica e dai risultati inconcludenti in alcuni casi di ecografia transvaginale alla prima presentazione. Per questo motivo sono stati studiati diversi biomarcatori per rilevare con precisione l'instaurarsi della gravidanza e prevederne l'esito il prima possibile.
Questi biomarcatori includono: marcatori di crescita anomala dell'embrione/trofoblasto (subunità β di HCG, Activin A, ecc.), marcatori di funzione anormale del corpo luteo (progesterone, inibina A, ecc.), marcatori di una gravidanza in crescita nella tuba di Falloppio (creatina chinasi, fattore di crescita dell'endotelio vascolare, ecc.), marcatori di infiammazione e irritazione peritoneale (antigene tumorale 125, interleuchina-6, ecc.) e marcatori uterini di normale impianto (fattore inibitorio della leucemia e glicodelina). Β-HCG e progesterone sono solitamente utilizzati nella pratica clinica e l'attivina A e l'inibina A hanno recentemente mostrato risultati promettenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gravidanza di localizzazione sconosciuta (PUL) diagnosticata 22 - 27 giorni dopo il prelievo degli ovociti, al primo controllo ecografico di routine (Una "gravidanza di localizzazione sconosciuta" (PUL) è un termine usato per classificare una donna con un test di gravidanza positivo e un vuoto utero senza segni di gravidanza intrauterina o extrauterina all'ecografia transvaginale.)
- Pazienti con gravidanza intrauterina: gravidanza intrauterina vitale (IUP) Un sacco gestazionale intrauterino contenente un polo fetale con attività cardiaca visibile
- Pazienti con gravidanza ectopica (gravidanza ectopica tubarica): una cavità endometriale vuota con: (i) una massa annessiale disomogenea o (ii) un sacco gestazionale extrauterino vuoto visto come un anello iperecogeno o (iii) un sacco gestazionale extrauterino con un sacco vitellino e/o o polo fetale con o senza attività cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PUL (gravidanza di luogo sconosciuto),
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EP (gravidanze ectopiche P)
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Gravidanze intrauterine IUP-singleton
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di attivina e inibina A
Lasso di tempo: entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
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entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Progesterone e BHCG
Lasso di tempo: entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
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entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0711-C-033-JG
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