Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Activin A e Inhibin A nella previsione dell'esito di gravidanze di localizzazione sconosciuta dopo la tecnologia di riproduzione assistita

18 settembre 2013 aggiornato da: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Singola determinazione dell'attivina sierica A e dell'inibina A nella previsione dell'esito di gravidanze di localizzazione sconosciuta (PUL) dopo fecondazione in vitro e donazione di ovociti.

Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo di una singola determinazione sierica dell'attivina A e dell'inibina A per la prognosi della gravidanza ectopica dopo cicli di fecondazione in vitro (IVF), sia in ovociti nativi che donati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La gravidanza ectopica (EP) è una delle patologie più comuni osservate nella pratica ginecologica d'urgenza. La diagnosi precoce di questa situazione è un obiettivo clinico perché rimane un'importante causa di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo. Attualmente, l'ecografia transvaginale (TVS) consente di accertare la posizione della gravidanza. Tuttavia, la diagnosi di EP è complicata da una presentazione clinica non specifica e dai risultati inconcludenti in alcuni casi di ecografia transvaginale alla prima presentazione. Per questo motivo sono stati studiati diversi biomarcatori per rilevare con precisione l'instaurarsi della gravidanza e prevederne l'esito il prima possibile.

Questi biomarcatori includono: marcatori di crescita anomala dell'embrione/trofoblasto (subunità β di HCG, Activin A, ecc.), marcatori di funzione anormale del corpo luteo (progesterone, inibina A, ecc.), marcatori di una gravidanza in crescita nella tuba di Falloppio (creatina chinasi, fattore di crescita dell'endotelio vascolare, ecc.), marcatori di infiammazione e irritazione peritoneale (antigene tumorale 125, interleuchina-6, ecc.) e marcatori uterini di normale impianto (fattore inibitorio della leucemia e glicodelina). Β-HCG e progesterone sono solitamente utilizzati nella pratica clinica e l'attivina A e l'inibina A hanno recentemente mostrato risultati promettenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel primo controllo, effettuato 22-27 giorni dopo il prelievo degli ovociti, tutte le donne sono state sottoposte a un esame ecografico transvaginale (TVS) utilizzando un trasduttore da 6,5 ​​MHz (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, Spagna). Le è stata diagnosticata una gravidanza ectopica (EP) o una gravidanza intrauterina (IUP) sulla base di questo esame e dove non c'era una chiara evidenza ecografica di gravidanza è stata classificata come gravidanza da luogo sconosciuto (PUL). Le donne sono state seguite fino a quando non era noto l'esito finale della gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con gravidanza di localizzazione sconosciuta (PUL) diagnosticata 22 - 27 giorni dopo il prelievo degli ovociti, al primo controllo ecografico di routine (Una "gravidanza di localizzazione sconosciuta" (PUL) è un termine usato per classificare una donna con un test di gravidanza positivo e un vuoto utero senza segni di gravidanza intrauterina o extrauterina all'ecografia transvaginale.)
  • Pazienti con gravidanza intrauterina: gravidanza intrauterina vitale (IUP) Un sacco gestazionale intrauterino contenente un polo fetale con attività cardiaca visibile
  • Pazienti con gravidanza ectopica (gravidanza ectopica tubarica): una cavità endometriale vuota con: (i) una massa annessiale disomogenea o (ii) un sacco gestazionale extrauterino vuoto visto come un anello iperecogeno o (iii) un sacco gestazionale extrauterino con un sacco vitellino e/o o polo fetale con o senza attività cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PUL (gravidanza di luogo sconosciuto),
EP (gravidanze ectopiche P)
Gravidanze intrauterine IUP-singleton

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di attivina e inibina A
Lasso di tempo: entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progesterone e BHCG
Lasso di tempo: entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza
entro le prime due settimane dopo il primo controllo di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0711-C-033-JG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi