Activin A og Inhibin A til at forudsige resultatet af graviditeter på ukendt sted efter assisteret reproduktionsteknologi
Enkeltbestemmelse af serumaktivin A og inhibin A til forudsigelse af resultatet af graviditeter på ukendt sted (PUL) efter IVF og oocytdonation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ektopisk graviditet (EP) er en af de mest almindelige patologier set i akut gynækologisk praksis. Tidlig diagnosticering af denne situation er et klinisk mål, fordi det fortsat er en vigtig årsag til mødres morbiditet og dødelighed på verdensplan. I øjeblikket giver transvaginal ultralydsscanning (TVS) mulighed for at fastslå graviditetens placering. Diagnosen af EP kompliceres dog af en uspecifik klinisk præsentation og de inkonklusive resultater i nogle tilfælde af transvaginal ultralyd ved første præsentation. Af denne grund er flere biomarkører blevet undersøgt for nøjagtigt at detektere etableringen af graviditet og forudsige resultatet så tidligt som muligt.
Disse biomarkører inkluderer: markører for unormal embryo/trofoblastvækst (β-underenhed af HCG, Activin A osv.), markører for unormal corpus luteum funktion (progesteron, inhibin A osv.), markører for en voksende graviditet i æggelederen (kreatin kinase, vaskulær endotelvækstfaktor osv.), markører for inflammation og peritoneal irritation (cancerantigen 125, interleukin-6 osv.) og livmodermarkører for normal implantation (leukæmihæmmende faktor og glycodelin). Β-HCG og progesteron bruges normalt i klinisk praksis, og activin A og inhibin A har for nylig vist lovende resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med graviditet med ukendt sted (PUL) diagnosticeret 22 - 27 dage efter oocytudtagning, ved første ultralydsrutinekontrol (En "graviditet af ukendt sted" (PUL) er et udtryk, der bruges til at klassificere en kvinde med en positiv graviditetstest og en tom livmoder uden tegn på en intrauterin eller ekstrauterin graviditet på en transvaginal ultralydsscanning.)
- Patienter med intrauterin graviditet: Levedygtig intrauterin graviditet (IUP) En intrauterin svangerskabssæk indeholdende en føtal pol med synlig hjerteaktivitet
- Patienter med ektopisk graviditet (Tubal ektopisk graviditet): En tom endometriehule med: (i) en inhomogen adnexal masse eller (ii) en tom ekstrauterin svangerskabssæk set som hyperekkoisk ring eller (iii) en ekstrauterin svangerskabssæk med en blommesæk og/ eller føtal pol med eller uden hjerteaktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PUL (graviditet af ukendt sted),
|
|
EP (ektopiske graviditeter P)
|
|
IUP-singleton intrauterine graviditeter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveauer af activin og inhibin A
Tidsramme: inden for de første to uger efter den første graviditetskontrol
|
inden for de første to uger efter den første graviditetskontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progesteron og BHCG
Tidsramme: inden for de første to uger efter den første graviditetskontrol
|
inden for de første to uger efter den første graviditetskontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0711-C-033-JG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .