- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01589016
생식 보조 기술 후 위치 미지의 임신 결과를 예측하는 Activin A 및 Inhibin A
IVF 및 난모세포 기증 후 미지 위치 임신(PUL)의 결과 예측에서 혈청 액티빈 A 및 인히빈 A의 단일 결정.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자궁외 임신(EP)은 응급 산부인과 진료에서 볼 수 있는 가장 흔한 병리학 중 하나입니다. 이 상황의 조기 진단은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있기 때문에 임상적 목표입니다. 현재 경질 초음파 검사(TVS)를 통해 임신 위치를 확인할 수 있습니다. 그러나, EP의 진단은 비특이적인 임상 증상으로 인해 복잡하고 첫 번째 증상에서 경질 초음파의 경우 결정적이지 않은 결과가 나타납니다. 이러한 이유로 임신의 성립을 정확하게 감지하고 그 결과를 가능한 한 빨리 예측하기 위해 여러 바이오마커가 조사되었습니다.
이러한 바이오마커에는 비정상적인 배아/영양막 성장 마커(HCG의 β-서브유닛, 액티빈 A 등), 비정상적인 황체 기능 마커(프로게스테론, 인히빈 A 등), 나팔관에서 성장하는 임신의 마커(크레아틴 kinase, vascular endothelial growth factor 등), 염증 및 복막 자극 표지자(암 항원 125, interleukin-6 등), 자궁 정상 착상 표지자(백혈병 억제 인자 및 글리코델린) Β-HCG와 프로게스테론은 일반적으로 임상 실습에 사용되며 액티빈 A와 인히빈 A는 최근 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위치불명임신(PUL) 환자는 난자 채취 후 22~27일에 첫 번째 초음파 정기 검사에서 진단을 받았습니다. 경질 초음파 스캔에서 자궁 내 또는 자궁외 임신의 징후가 없는 자궁.)
- 자궁 내 임신 환자 : Viable intrauterine pregnant (IUP) 눈에 보이는 심장 활동이 있는 태아 극을 포함하는 자궁 내 임신 주머니
- 자궁외 임신 환자(난관 자궁외 임신): (i) 불균일한 부속기 종괴 또는 (ii) 고에코 고리로 보이는 빈 자궁외 임신낭 또는 (iii) 난황낭이 있는 자궁외 임신낭 및/또는 또는 심장 활동이 있거나 없는 태아 극
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PUL(위치를 알 수 없는 임신),
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EP ( 자궁외 임신 P)
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IUP-singleton 자궁 내 임신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액티빈 및 인히빈 A 수준
기간: 첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
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첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로게스테론과 BHCG
기간: 첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
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첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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