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생식 보조 기술 후 위치 미지의 임신 결과를 예측하는 Activin A 및 Inhibin A

2013년 9월 18일 업데이트: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

IVF 및 난모세포 기증 후 미지 위치 임신(PUL)의 결과 예측에서 혈청 액티빈 A 및 인히빈 A의 단일 결정.

이 연구의 목적은 자연 및 기증 난모세포 모두에서 체외 수정(IVF) 주기 후 자궁외 임신의 예후를 위한 액티빈 A 및 인히빈 A의 단일 혈청 결정의 예측 가치를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자궁외 임신(EP)은 응급 산부인과 진료에서 볼 수 있는 가장 흔한 병리학 중 하나입니다. 이 상황의 조기 진단은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있기 때문에 임상적 목표입니다. 현재 경질 초음파 검사(TVS)를 통해 임신 위치를 확인할 수 있습니다. 그러나, EP의 진단은 비특이적인 임상 증상으로 인해 복잡하고 첫 번째 증상에서 경질 초음파의 경우 결정적이지 않은 결과가 나타납니다. 이러한 이유로 임신의 성립을 정확하게 감지하고 그 결과를 가능한 한 빨리 예측하기 위해 여러 바이오마커가 조사되었습니다.

이러한 바이오마커에는 비정상적인 배아/영양막 성장 마커(HCG의 β-서브유닛, 액티빈 A 등), 비정상적인 황체 기능 마커(프로게스테론, 인히빈 A 등), 나팔관에서 성장하는 임신의 마커(크레아틴 kinase, vascular endothelial growth factor 등), 염증 및 복막 자극 표지자(암 항원 125, interleukin-6 등), 자궁 정상 착상 표지자(백혈병 억제 인자 및 글리코델린) Β-HCG와 프로게스테론은 일반적으로 임상 실습에 사용되며 액티빈 A와 인히빈 A는 최근 유망한 결과를 보여주었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46015
        • IVI Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난자 채취 후 22-27일 후에 이루어진 첫 번째 대조군에서는 모든 여성이 6.5MHz 트랜스듀서(Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, Spain)를 사용하여 경질 초음파(TVS) 검사를 받았습니다. 이 검사를 토대로 자궁외임신(EP) 또는 자궁내임신(IUP)으로 진단하였고, 임신에 대한 명확한 초음파 증거가 없는 경우 위치불명임신(PUL)으로 분류했습니다. 최종 임신 결과가 알려질 때까지 여성을 추적 관찰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 위치불명임신(PUL) 환자는 난자 채취 후 22~27일에 첫 번째 초음파 정기 검사에서 진단을 받았습니다. 경질 초음파 스캔에서 자궁 내 또는 자궁외 임신의 징후가 없는 자궁.)
  • 자궁 내 임신 환자 : Viable intrauterine pregnant (IUP) 눈에 보이는 심장 활동이 있는 태아 극을 포함하는 자궁 내 임신 주머니
  • 자궁외 임신 환자(난관 자궁외 임신): (i) 불균일한 부속기 종괴 또는 (ii) 고에코 고리로 보이는 빈 자궁외 임신낭 또는 (iii) 난황낭이 있는 자궁외 임신낭 및/또는 또는 심장 활동이 있거나 없는 태아 극

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
PUL(위치를 알 수 없는 임신),
EP ( 자궁외 임신 P)
IUP-singleton 자궁 내 임신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
액티빈 및 인히빈 A 수준
기간: 첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로게스테론과 BHCG
기간: 첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내
첫 번째 임신 통제 후 첫 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0711-C-033-JG

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