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激活素A和抑制素A预测辅助生殖技术后位置不明妊娠的结局

2013年9月18日更新者：Juan Giles、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

血清激活素 A 和抑制素 A 的单一测定预测 IVF 和卵母细胞捐赠后未知位置妊娠 (PUL) 的结果。

本研究的目的是确定单次血清测定激活素 A 和抑制素 A 对天然和捐赠卵母细胞体外受精 (IVF) 周期后异位妊娠预后的预测价值。

研究概览

地位

完全的

条件

宫外孕

详细说明

异位妊娠 (EP) 是急诊妇科实践中最常见的病理之一。这种情况的早期诊断是一个临床目标，因为它仍然是全世界孕产妇发病率和死亡率的重要原因。目前，经阴道超声扫描 (TVS) 可以确定怀孕的位置。然而，EP 的诊断因非特异性临床表现和某些首次出现的经阴道超声检查结果不确定而变得复杂。出于这个原因，已经研究了几种生物标志物以准确检测妊娠的建立并尽早预测其结果。

这些生物标志物包括：异常胚胎/滋养层生长的标志物（HCG 的β-亚基、激活素 A 等）、异常黄体功能的标志物（黄体酮、抑制素 A 等）、输卵管妊娠生长的标志物（肌酸）激酶、血管内皮生长因子等），炎症和腹膜刺激标志物（癌抗原125、白细胞介素6等），以及正常着床的子宫标志物（白血病抑制因子和糖蛋白）。 β-HCG 和黄体酮通常用于临床实践，激活素 A 和抑制素 A 最近显示出有希望的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Valencia、西班牙、46015
    - IVI Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在取卵后 22-27 天进行的第一个对照中，所有女性都使用 6.5 MHz 换能器（Voluson 730 Pro V；通用电气，西班牙马德里）进行经阴道超声 (TVS) 检查。根据这项检查，他们被诊断为异位妊娠 (EP) 或宫内妊娠 (IUP)，并且没有明确的妊娠超声证据的地方被归类为不明位置妊娠 (PUL)。对妇女进行随访，直到知道最终的妊娠结果。

描述

纳入标准：

不明位置妊娠 (PUL) 患者在取卵后 22 - 27 天确诊，首先进行超声常规控制（“不明位置妊娠”(PUL) 是一个术语，用于对妊娠试验阳性和空腹的女性进行分类经阴道超声扫描没有宫内或宫外妊娠迹象的子宫。）
宫内妊娠患者 : 宫内存活妊娠 (IUP) 宫内孕囊含有可见的心脏活动的胎极
异位妊娠（输卵管异位妊娠）患者：空子宫内膜腔，具有：(i) 不均匀的附件肿块或 (ii) 空的宫外孕囊被视为高回声环或 (iii) 带有卵黄囊的宫外孕囊和/或胎极有或没有心脏活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
PUL（不明位置怀孕），
EP（宫外孕P）
IUP-单胎宫内妊娠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
激活素和抑制素 A 的水平大体时间：第一次控制妊娠后的前两周内	第一次控制妊娠后的前两周内

次要结果测量

结果测量	大体时间
黄体酮和 BHCG 大体时间：第一次控制妊娠后的前两周内	第一次控制妊娠后的前两周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月30日

首次发布 (估计)

2012年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月18日

最后验证

2013年9月1日