- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01589016
Activina A e inhibina A en la predicción del resultado de embarazos de ubicación desconocida después de la tecnología de reproducción asistida
Determinación única de activina A sérica e inhibina A en la predicción del resultado de embarazos de ubicación desconocida (PUL) después de la FIV y la donación de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El embarazo ectópico (PE) es una de las patologías más frecuentes en la consulta de urgencias ginecológicas. El diagnóstico precoz de esta situación es un objetivo clínico porque sigue siendo una causa importante de morbimortalidad materna a nivel mundial. Actualmente, la ecografía transvaginal (TVS) permite conocer la localización del embarazo. Sin embargo, el diagnóstico de EP se complica por una presentación clínica inespecífica y los resultados no concluyentes en algunos casos de ecografía transvaginal en la primera presentación. Por esta razón, se han investigado varios biomarcadores para detectar con precisión el establecimiento del embarazo y predecir su resultado lo antes posible.
Estos biomarcadores incluyen: marcadores de crecimiento anormal del embrión/trofoblasto (subunidad β de HCG, activina A, etc.), marcadores de función anormal del cuerpo lúteo (progesterona, inhibina A, etc.), marcadores de un embarazo en crecimiento en la trompa de Falopio (creatina cinasa, factor de crecimiento del endotelio vascular, etc.), marcadores de inflamación e irritación peritoneal (antígeno canceroso 125, interleucina-6, etc.), y marcadores uterinos de implantación normal (factor inhibidor de la leucemia y glicodelina). La Β-HCG y la progesterona se utilizan habitualmente en la práctica clínica y la activina A y la inhibina A han mostrado recientemente resultados prometedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con embarazo de ubicación desconocida (PUL) diagnosticado 22 - 27 días después de la extracción de ovocitos, en el primer control de rutina de ultrasonido (Un "embarazo de ubicación desconocida" (PUL) es un término utilizado para clasificar a una mujer con una prueba de embarazo positiva y un vacío útero sin signos de embarazo intrauterino o extrauterino en una ecografía transvaginal).
- Pacientes con embarazo intrauterino: Embarazo intrauterino viable (IUP) Un saco gestacional intrauterino que contiene un polo fetal con actividad cardíaca visible
- Pacientes con embarazo ectópico (embarazo ectópico tubárico): una cavidad endometrial vacía con: (i) una masa anexial no homogénea o (ii) un saco gestacional extrauterino vacío que se ve como un anillo hiperecogénico o (iii) un saco gestacional extrauterino con un saco vitelino y/ o polo fetal con o sin actividad cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PUL (embarazo de lugar desconocido),
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EP (embarazos ectópicos P)
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Embarazos intrauterinos de feto único IUP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de activina e inhibina A
Periodo de tiempo: dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
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dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progesterona y BHCG
Periodo de tiempo: dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
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dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0711-C-033-JG
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