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Activina A e inhibina A en la predicción del resultado de embarazos de ubicación desconocida después de la tecnología de reproducción asistida

18 de septiembre de 2013 actualizado por: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Determinación única de activina A sérica e inhibina A en la predicción del resultado de embarazos de ubicación desconocida (PUL) después de la FIV y la donación de ovocitos.

El propósito de este estudio es determinar el valor predictivo de una sola determinación sérica de activina A e inhibina A para el pronóstico de embarazo ectópico después de ciclos de Fecundación in Vitro (FIV), tanto en ovocitos nativos como donados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El embarazo ectópico (PE) es una de las patologías más frecuentes en la consulta de urgencias ginecológicas. El diagnóstico precoz de esta situación es un objetivo clínico porque sigue siendo una causa importante de morbimortalidad materna a nivel mundial. Actualmente, la ecografía transvaginal (TVS) permite conocer la localización del embarazo. Sin embargo, el diagnóstico de EP se complica por una presentación clínica inespecífica y los resultados no concluyentes en algunos casos de ecografía transvaginal en la primera presentación. Por esta razón, se han investigado varios biomarcadores para detectar con precisión el establecimiento del embarazo y predecir su resultado lo antes posible.

Estos biomarcadores incluyen: marcadores de crecimiento anormal del embrión/trofoblasto (subunidad β de HCG, activina A, etc.), marcadores de función anormal del cuerpo lúteo (progesterona, inhibina A, etc.), marcadores de un embarazo en crecimiento en la trompa de Falopio (creatina cinasa, factor de crecimiento del endotelio vascular, etc.), marcadores de inflamación e irritación peritoneal (antígeno canceroso 125, interleucina-6, etc.), y marcadores uterinos de implantación normal (factor inhibidor de la leucemia y glicodelina). La Β-HCG y la progesterona se utilizan habitualmente en la práctica clínica y la activina A y la inhibina A han mostrado recientemente resultados prometedores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el primer control, realizado 22-27 días después de la extracción de los ovocitos, a todas las mujeres se les realizó una ecografía transvaginal (TVS) con un transductor de 6,5 MHz (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, España). Se les diagnosticó un embarazo ectópico (EP) o un embarazo intrauterino (IUP) sobre la base de este examen y cuando no hubo evidencia clara de embarazo por ultrasonido, se clasificaron como embarazo de ubicación desconocida (PUL). Las mujeres fueron seguidas hasta que se conoció el resultado final del embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con embarazo de ubicación desconocida (PUL) diagnosticado 22 - 27 días después de la extracción de ovocitos, en el primer control de rutina de ultrasonido (Un "embarazo de ubicación desconocida" (PUL) es un término utilizado para clasificar a una mujer con una prueba de embarazo positiva y un vacío útero sin signos de embarazo intrauterino o extrauterino en una ecografía transvaginal).
  • Pacientes con embarazo intrauterino: Embarazo intrauterino viable (IUP) Un saco gestacional intrauterino que contiene un polo fetal con actividad cardíaca visible
  • Pacientes con embarazo ectópico (embarazo ectópico tubárico): una cavidad endometrial vacía con: (i) una masa anexial no homogénea o (ii) un saco gestacional extrauterino vacío que se ve como un anillo hiperecogénico o (iii) un saco gestacional extrauterino con un saco vitelino y/ o polo fetal con o sin actividad cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PUL (embarazo de lugar desconocido),
EP (embarazos ectópicos P)
Embarazos intrauterinos de feto único IUP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de activina e inhibina A
Periodo de tiempo: dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progesterona y BHCG
Periodo de tiempo: dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo
dentro de las dos primeras semanas después del primer control de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0711-C-033-JG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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