Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activine A en Inhibine A bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen op onbekende locatie na geassisteerde voortplantingstechnologie

18 september 2013 bijgewerkt door: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Enkelvoudige bepaling van serumactivine A en inhibine A bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen op onbekende locatie (PUL) na IVF en eiceldonatie.

Het doel van deze studie is het bepalen van de voorspellende waarde van een enkele serumbepaling van activine A en inhibine A voor de prognose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap na in vitro fertilisatie (IVF) cycli, zowel in natuurlijke als gedoneerde oöcyten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) is een van de meest voorkomende pathologieën in de spoedeisende gynaecologiepraktijk. Vroege diagnose van deze situatie is een klinisch doel omdat het wereldwijd een belangrijke oorzaak blijft van maternale morbiditeit en mortaliteit. Momenteel kan met transvaginale echografie (TVS) de locatie van de zwangerschap worden bepaald. De diagnose van EP wordt echter bemoeilijkt door een niet-specifieke klinische presentatie en de onduidelijke resultaten in sommige gevallen van transvaginale echografie bij de eerste presentatie. Om deze reden zijn verschillende biomarkers onderzocht om het ontstaan ​​van zwangerschap nauwkeurig te detecteren en de uitkomst zo vroeg mogelijk te voorspellen.

Deze biomarkers omvatten: markers van abnormale embryo-/trofoblastgroei (β-subeenheid van HCG, Activine A, enz.), markers van abnormale corpus luteumfunctie (progesteron, inhibine A, enz.), markers van een groeiende zwangerschap in de eileider (creatine kinase, vasculaire endotheliale groeifactor, enz.), markers van ontsteking en peritoneale irritatie (kankerantigeen 125, interleukine-6, enz.) en uteriene markers van normale implantatie (leukemie-remmende factor en glycodeline). Β-HCG en progesteron worden meestal gebruikt in de klinische praktijk en activine A en inhibine A hebben onlangs veelbelovende resultaten laten zien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de eerste controle, 22-27 dagen na het ophalen van de eicel, ondergingen alle vrouwen een transvaginaal echografieonderzoek (TVS) met behulp van een 6,5-MHz transducer (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, Spanje). Ze werden op basis van dit onderzoek gediagnosticeerd met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) of een intra-uteriene zwangerschap (IUP) en als er geen duidelijk echografisch bewijs van zwangerschap was, werden ze geclassificeerd als zwangerschap met onbekende locatie (PUL). Vrouwen werden gevolgd totdat de definitieve uitkomst van de zwangerschap bekend was.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een zwangerschap op onbekende locatie (PUL) gediagnosticeerd 22 - 27 dagen na het ophalen van de eicel, bij de eerste routinecontrole met echografie (een "zwangerschap op onbekende locatie" (PUL) is een term die wordt gebruikt om een ​​vrouw te classificeren met een positieve zwangerschapstest en een lege baarmoeder zonder tekenen van een intra-uteriene of buiten-uteriene zwangerschap op een transvaginale echografie.)
  • Patiënten met intra-uteriene zwangerschap: Levensvatbare intra-uteriene zwangerschap (IUP) Een intra-uteriene zwangerschapszak met daarin een foetuspaal met zichtbare hartactiviteit
  • Patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (buitenbaarmoederlijke zwangerschap van de eileiders): Een lege endometriumholte met: (i) een inhomogene adnexale massa of (ii) een lege extra-uteriene zwangerschapszak die wordt gezien als hyperechoïsche ring of (iii) een extra-uteriene zwangerschapszak met een dooierzak en/ of foetuspaal met of zonder hartactiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PUL (zwangerschap op onbekende locatie),
EP (buitenbaarmoederlijke zwangerschappen P)
IUP-enkelvoudige intra-uteriene zwangerschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveaus van activine en inhibine A
Tijdsspanne: binnen de eerste twee weken na de eerste zwangerschapscontrole
binnen de eerste twee weken na de eerste zwangerschapscontrole

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progesteron en BHCG
Tijdsspanne: binnen de eerste twee weken na de eerste zwangerschapscontrole
binnen de eerste twee weken na de eerste zwangerschapscontrole

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0711-C-033-JG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren