Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviini A ja inhibiini A avusteisen lisääntymistekniikan jälkeen tuntemattomien raskauksien lopputuloksen ennustamisessa

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Seerumin aktiviini A:n ja inhibiini A:n kertamääritys ennustettaessa raskauksien lopputulosta tuntemattomasta sijainnista (PUL) IVF:n ja munasolun luovutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aktiviini A:n ja inhibiini A:n yksittäisen seerumimäärityksen ennustearvo kohdunulkoisen raskauden ennusteelle koeputkihedelmöitysjaksojen (IVF) jälkeen sekä natiivissa että luovutetuissa munasoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunulkoinen raskaus (EP) on yksi yleisimmistä päivystysgynekologian sairauksista. Tämän tilanteen varhainen diagnosointi on kliininen tavoite, koska se on edelleen tärkeä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä transvaginaalinen ultraäänitutkimus (TVS) mahdollistaa raskauden sijainnin selvittämisen. EP:n diagnoosia vaikeuttaa kuitenkin epäspesifinen kliininen esitys ja epäselvät tulokset joissakin transvaginaalisissa ultraäänitapauksissa ensimmäisessä esiintymisessä. Tästä syystä useita biomarkkereita on tutkittu raskauden toteamisen tarkkaan havaitsemiseksi ja sen lopputuloksen ennustamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Näitä biomarkkereita ovat: epänormaalin alkion/trofoblastikasvun markkerit (HCG:n β-alayksikkö, aktiviini A jne.), keltarauhasen epänormaalin toiminnan markkerit (progesteroni, inhibiini A jne.), kasvavan raskauden markkerit munanjohtimessa (kreatiini) kinaasi, verisuonten endoteelin kasvutekijä jne.), tulehduksen ja peritoneaalisen ärsytyksen merkkiaineet (syöpäantigeeni 125, interleukiini-6 jne.) ja normaalin implantaation kohdun markkerit (leukemiaa estävä tekijä ja glykodeliini). Β-HCG:tä ja progesteronia käytetään yleensä kliinisessä käytännössä, ja aktiviini A ja inhibiini A ovat viime aikoina osoittaneet lupaavia tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäisessä kontrollissa, joka tehtiin 22-27 päivää oosyyttien talteenoton jälkeen, kaikille naisille tehtiin transvaginaalinen ultraäänitutkimus (TVS) käyttäen 6,5 MHz anturia (Voluson 730 Pro V; General Electric, Madrid, Espanja). Heillä diagnosoitiin tämän tutkimuksen perusteella kohdunulkoinen raskaus (EP) tai kohdunsisäinen raskaus (IUP), ja jos ei ollut selvää ultraäänitutkimusta raskaudesta, ne luokiteltiin tuntemattomaan sijaintiin (PUL). Naisia ​​seurattiin, kunnes lopullinen raskauden lopputulos oli tiedossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tuntemattomasta sijainnista raskaus (PUL), joka on diagnosoitu 22 - 27 päivää munasolun noudon jälkeen, ensimmäisessä rutiinitarkastuksessa ultraäänellä ("tuntemattoman sijainnin raskaus" (PUL) on termi, jolla luokitellaan naiset, joilla on positiivinen raskaustesti ja tyhjä raskaustesti kohtu, jossa ei ole merkkejä kohdunsisäisestä tai kohdunulkoisesta raskaudesta transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa.)
  • Potilaat, joilla on kohdunsisäinen raskaus: Elinkykyinen kohdunsisäinen raskaus (IUP) Kohdunsisäinen raskauspussi, joka sisältää sikiön navan, jolla on näkyvä sydäntoiminta
  • Potilaat, joilla on kohdunulkoinen raskaus (munanulkoinen kohdunulkoinen raskaus): tyhjä kohdun limakalvoontelo, jossa on: (i) epähomogeeninen adnexaalinen massa tai (ii) tyhjä kohdunulkoinen raskauspussi, joka näkyy hyperkaikuisena renkaana tai (iii) kohdunulkoinen raskauspussi, jossa on keltuainen pussi ja/ tai sikiön napa sydämen toiminnan kanssa tai ilman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PUL (tuntemattoman sijainnin raskaus),
EP (kohdunulkoiset raskaudet P)
IUP-yksittäiset kohdunsisäiset raskaudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aktiviinin ja inhibiini A:n tasot
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progesteroni ja BHCG
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0711-C-033-JG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa