- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01589016
Aktiviini A ja inhibiini A avusteisen lisääntymistekniikan jälkeen tuntemattomien raskauksien lopputuloksen ennustamisessa
Seerumin aktiviini A:n ja inhibiini A:n kertamääritys ennustettaessa raskauksien lopputulosta tuntemattomasta sijainnista (PUL) IVF:n ja munasolun luovutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunulkoinen raskaus (EP) on yksi yleisimmistä päivystysgynekologian sairauksista. Tämän tilanteen varhainen diagnosointi on kliininen tavoite, koska se on edelleen tärkeä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä transvaginaalinen ultraäänitutkimus (TVS) mahdollistaa raskauden sijainnin selvittämisen. EP:n diagnoosia vaikeuttaa kuitenkin epäspesifinen kliininen esitys ja epäselvät tulokset joissakin transvaginaalisissa ultraäänitapauksissa ensimmäisessä esiintymisessä. Tästä syystä useita biomarkkereita on tutkittu raskauden toteamisen tarkkaan havaitsemiseksi ja sen lopputuloksen ennustamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Näitä biomarkkereita ovat: epänormaalin alkion/trofoblastikasvun markkerit (HCG:n β-alayksikkö, aktiviini A jne.), keltarauhasen epänormaalin toiminnan markkerit (progesteroni, inhibiini A jne.), kasvavan raskauden markkerit munanjohtimessa (kreatiini) kinaasi, verisuonten endoteelin kasvutekijä jne.), tulehduksen ja peritoneaalisen ärsytyksen merkkiaineet (syöpäantigeeni 125, interleukiini-6 jne.) ja normaalin implantaation kohdun markkerit (leukemiaa estävä tekijä ja glykodeliini). Β-HCG:tä ja progesteronia käytetään yleensä kliinisessä käytännössä, ja aktiviini A ja inhibiini A ovat viime aikoina osoittaneet lupaavia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuntemattomasta sijainnista raskaus (PUL), joka on diagnosoitu 22 - 27 päivää munasolun noudon jälkeen, ensimmäisessä rutiinitarkastuksessa ultraäänellä ("tuntemattoman sijainnin raskaus" (PUL) on termi, jolla luokitellaan naiset, joilla on positiivinen raskaustesti ja tyhjä raskaustesti kohtu, jossa ei ole merkkejä kohdunsisäisestä tai kohdunulkoisesta raskaudesta transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa.)
- Potilaat, joilla on kohdunsisäinen raskaus: Elinkykyinen kohdunsisäinen raskaus (IUP) Kohdunsisäinen raskauspussi, joka sisältää sikiön navan, jolla on näkyvä sydäntoiminta
- Potilaat, joilla on kohdunulkoinen raskaus (munanulkoinen kohdunulkoinen raskaus): tyhjä kohdun limakalvoontelo, jossa on: (i) epähomogeeninen adnexaalinen massa tai (ii) tyhjä kohdunulkoinen raskauspussi, joka näkyy hyperkaikuisena renkaana tai (iii) kohdunulkoinen raskauspussi, jossa on keltuainen pussi ja/ tai sikiön napa sydämen toiminnan kanssa tai ilman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PUL (tuntemattoman sijainnin raskaus),
|
|
EP (kohdunulkoiset raskaudet P)
|
|
IUP-yksittäiset kohdunsisäiset raskaudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aktiviinin ja inhibiini A:n tasot
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
|
kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progesteroni ja BHCG
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
|
kahden ensimmäisen viikon aikana ensimmäisen raskauden hallinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0711-C-033-JG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .