Aktivin A a inhibin A v předpovídání výsledku těhotenství neznámé polohy po technologii asistované reprodukce
Jednorázové stanovení sérového aktivinu A a inhibinu A při predikci výsledku těhotenství s neznámou lokalizací (PUL) po IVF a dárcovství oocytů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mimoděložní těhotenství (EP) je jednou z nejčastějších patologií pozorovaných v urgentní gynekologické praxi. Včasná diagnostika této situace je klinickým cílem, protože zůstává významnou příčinou mateřské morbidity a mortality na celém světě. V současné době umožňuje transvaginální ultrazvukové vyšetření (TVS) zjistit místo těhotenství. Diagnózu EP však komplikuje nespecifická klinická prezentace a neprůkazné výsledky v některých případech transvaginálního ultrazvuku při první prezentaci. Z tohoto důvodu bylo zkoumáno několik biomarkerů, aby bylo možné přesně detekovat vznik těhotenství a předpovídat jeho výsledek co nejdříve.
Tyto biomarkery zahrnují: markery abnormálního růstu embrya/trofoblastu (β-podjednotka HCG, aktivin A atd.), markery abnormální funkce žlutého tělíska (progesteron, inhibin A atd.), markery rostoucího těhotenství ve vejcovodu (kreatin kináza, vaskulární endoteliální růstový faktor atd.), markery zánětu a peritoneálního podráždění (rakovinný antigen 125, interleukin-6 atd.) a děložní markery normální implantace (inhibiční faktor leukémie a glykodelin). Β-HCG a progesteron se obvykle používají v klinické praxi a aktivin A a inhibin A nedávno ukázaly slibné výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s těhotenstvím neznámé lokalizace (PUL) diagnostikovaným 22-27 dní po odběru oocytů, při první rutinní ultrazvukové kontrole („těhotenství neznámé lokalizace“ (PUL) je termín používaný ke klasifikaci žen s pozitivním těhotenským testem a prázdnou děloha bez známek intrauterinního nebo extrauterinního těhotenství na transvaginálním ultrazvukovém vyšetření.)
- Pacientky s intrauterinním těhotenstvím: životaschopné intrauterinní těhotenství (IUP) Intrauterinní gestační vak obsahující fetální pól s viditelnou srdeční aktivitou
- Pacientky s mimoděložním těhotenstvím (tubální mimoděložní těhotenství): Prázdná dutina endometria s: (i) nehomogenní adnexální hmotou nebo (ii) prázdným extrauterinním gestačním váčkem, který se projevuje jako hyperechogenní prstenec nebo (iii) extrauterinním gestačním vakem se žloutkovým vakem a/ nebo fetální pól se srdeční aktivitou nebo bez ní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PUL (těhotenství neznámého místa),
|
|
EP (ektopická těhotenství P)
|
|
IUP-jednotlivá intrauterinní těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny aktivinu a inhibinu A
Časové okno: během prvních dvou týdnů po první kontrole těhotenství
|
během prvních dvou týdnů po první kontrole těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progesteron a BHCG
Časové okno: během prvních dvou týdnů po první kontrole těhotenství
|
během prvních dvou týdnů po první kontrole těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0711-C-033-JG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .