Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активин А и ингибин А в прогнозировании исходов беременностей с неизвестным местом после применения вспомогательных репродуктивных технологий

18 сентября 2013 г. обновлено: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Единичное определение сывороточного активина А и ингибина А в прогнозировании исхода беременностей с неизвестным местом (PUL) после ЭКО и донорства ооцитов.

Целью данного исследования является определение прогностической ценности однократного определения в сыворотке активина А и ингибина А для прогноза внематочной беременности после циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) как в нативных, так и в донорских ооцитах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Внематочная беременность (ВБ) является одной из наиболее частых патологий, встречающихся в практике неотложной гинекологии. Ранняя диагностика этой ситуации является клинической задачей, поскольку она остается важной причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире. В настоящее время трансвагинальное УЗИ (ТВС) позволяет установить местонахождение беременности. Однако диагностика ВП осложняется неспецифической клинической картиной и неубедительными результатами в ряде случаев трансвагинального УЗИ при первичных проявлениях. По этой причине было исследовано несколько биомаркеров, чтобы точно определить установление беременности и как можно раньше предсказать ее исход.

Эти биомаркеры включают: маркеры аномального роста эмбриона/трофобласта (β-субъединица ХГЧ, активин А и др.), маркеры аномальной функции желтого тела (прогестерон, ингибин А и др.), маркеры растущей беременности в фаллопиевых трубах (креатин киназа, фактор роста эндотелия сосудов и др.), маркеры воспаления и раздражения брюшины (раковый антиген 125, интерлейкин-6 и др.) и маточные маркеры нормальной имплантации (ингибирующий лейкемию фактор и гликоделин). В клинической практике обычно используются β-ХГЧ и прогестерон, а активин А и ингибин А недавно показали многообещающие результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В первом контроле, проведенном через 22-27 дней после забора ооцитов, всем женщинам было проведено трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТУЗИ) с использованием датчика 6,5 МГц (Voluson 730 Pro V; General Electric, Мадрид, Испания). На основании этого обследования у них диагностировали внематочную беременность (ВП) или внутриматочную беременность (ВМБ), а при отсутствии четких ультразвуковых признаков беременности классифицировали как беременность неизвестной локализации (БН). Женщины находились под наблюдением до тех пор, пока не стал известен окончательный исход беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с неустановленной беременностью (БН), диагностированной через 22-27 дней после забора ооцитов, при первом плановом ультразвуковом контроле («беременность неустановленной локализации» (БН) — это термин, используемый для классификации женщин с положительным тестом на беременность и пустой беременностью). матки без признаков внутриматочной или внематочной беременности на трансвагинальном УЗИ.)
  • Пациенты с внутриматочной беременностью: Жизнеспособная внутриматочная беременность (ВМУ) Внутриматочное плодное яйцо, содержащее плодный полюс с видимой сердечной активностью
  • Пациенты с внематочной беременностью (трубная внематочная беременность): пустая полость эндометрия с: (i) неоднородной массой придатков или (ii) пустым внематочным плодным мешком, видимым как гиперэхогенное кольцо, или (iii) внематочным плодным мешком с желточным мешком и/ или полюс плода с сердечной активностью или без нее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПУЛ (беременность неизвестной локализации),
ВП (внематочная беременность П)
ВМС-одноплодная внутриматочная беременность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни активина и ингибина А
Временное ограничение: в течение первых двух недель после первого контроля беременности
в течение первых двух недель после первого контроля беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогестерон и БХГЧ
Временное ограничение: в течение первых двух недель после первого контроля беременности
в течение первых двух недель после первого контроля беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0711-C-033-JG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться