- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01589016
Активин А и ингибин А в прогнозировании исходов беременностей с неизвестным местом после применения вспомогательных репродуктивных технологий
Единичное определение сывороточного активина А и ингибина А в прогнозировании исхода беременностей с неизвестным местом (PUL) после ЭКО и донорства ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Внематочная беременность (ВБ) является одной из наиболее частых патологий, встречающихся в практике неотложной гинекологии. Ранняя диагностика этой ситуации является клинической задачей, поскольку она остается важной причиной материнской заболеваемости и смертности во всем мире. В настоящее время трансвагинальное УЗИ (ТВС) позволяет установить местонахождение беременности. Однако диагностика ВП осложняется неспецифической клинической картиной и неубедительными результатами в ряде случаев трансвагинального УЗИ при первичных проявлениях. По этой причине было исследовано несколько биомаркеров, чтобы точно определить установление беременности и как можно раньше предсказать ее исход.
Эти биомаркеры включают: маркеры аномального роста эмбриона/трофобласта (β-субъединица ХГЧ, активин А и др.), маркеры аномальной функции желтого тела (прогестерон, ингибин А и др.), маркеры растущей беременности в фаллопиевых трубах (креатин киназа, фактор роста эндотелия сосудов и др.), маркеры воспаления и раздражения брюшины (раковый антиген 125, интерлейкин-6 и др.) и маточные маркеры нормальной имплантации (ингибирующий лейкемию фактор и гликоделин). В клинической практике обычно используются β-ХГЧ и прогестерон, а активин А и ингибин А недавно показали многообещающие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с неустановленной беременностью (БН), диагностированной через 22-27 дней после забора ооцитов, при первом плановом ультразвуковом контроле («беременность неустановленной локализации» (БН) — это термин, используемый для классификации женщин с положительным тестом на беременность и пустой беременностью). матки без признаков внутриматочной или внематочной беременности на трансвагинальном УЗИ.)
- Пациенты с внутриматочной беременностью: Жизнеспособная внутриматочная беременность (ВМУ) Внутриматочное плодное яйцо, содержащее плодный полюс с видимой сердечной активностью
- Пациенты с внематочной беременностью (трубная внематочная беременность): пустая полость эндометрия с: (i) неоднородной массой придатков или (ii) пустым внематочным плодным мешком, видимым как гиперэхогенное кольцо, или (iii) внематочным плодным мешком с желточным мешком и/ или полюс плода с сердечной активностью или без нее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПУЛ (беременность неизвестной локализации),
|
|
ВП (внематочная беременность П)
|
|
ВМС-одноплодная внутриматочная беременность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни активина и ингибина А
Временное ограничение: в течение первых двух недель после первого контроля беременности
|
в течение первых двух недель после первого контроля беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогестерон и БХГЧ
Временное ограничение: в течение первых двух недель после первого контроля беременности
|
в течение первых двух недель после первого контроля беременности
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0711-C-033-JG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .