Aktywina A i Inhibina A w przewidywaniu wyników ciąż o nieznanej lokalizacji po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu
Pojedyncze oznaczanie aktywiny A i inhibiny A w surowicy w przewidywaniu wyniku ciąż o nieznanej lokalizacji (PUL) po zapłodnieniu in vitro i oddaniu oocytów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciąża pozamaciczna (EP) jest jedną z najczęstszych patologii spotykanych w praktyce ginekologicznej w trybie nagłym. Wczesna diagnostyka tej sytuacji jest celem klinicznym, ponieważ pozostaje ona ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie. Obecnie ultrasonografia przezpochwowa (TVS) pozwala na ustalenie lokalizacji ciąży. Jednak rozpoznanie EP jest utrudnione przez niespecyficzny obraz kliniczny i niejednoznaczne wyniki w niektórych przypadkach przezpochwowego USG podczas pierwszej wizyty. Z tego powodu zbadano kilka biomarkerów, aby dokładnie wykryć zajście w ciążę i przewidzieć jej wynik tak wcześnie, jak to możliwe.
Te biomarkery obejmują: markery nieprawidłowego wzrostu zarodka/trofoblastu (podjednostka β HCG, aktywina A itp.), markery nieprawidłowej funkcji ciałka żółtego (progesteron, inhibina A itp.), markery rozwijającej się ciąży w jajowodzie (kreatyna kinaza, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego itp.), markery stanu zapalnego i podrażnienia otrzewnej (antygen nowotworowy 125, interleukina-6 itp.) oraz maciczne markery prawidłowej implantacji (czynnik hamujący białaczkę i glikodelina). W praktyce klinicznej zwykle stosuje się Β-HCG i progesteron, a ostatnio obiecujące wyniki dały aktywina A i inhibina A.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z ciążą o nieznanej lokalizacji (PUL) rozpoznaną 22 - 27 dni po pobraniu komórki jajowej, przy pierwszej rutynowej kontroli ultrasonograficznej („Ciąża o nieznanej lokalizacji” (PUL) to termin określający kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego i pustym macica bez cech ciąży wewnątrzmacicznej lub pozamacicznej w USG przezpochwowym).
- Pacjentki z ciążą wewnątrzmaciczną: Żywotna ciąża wewnątrzmaciczna (IUP) Wewnątrzmaciczny woreczek ciążowy zawierający trzon płodu z widoczną czynnością serca
- Pacjentki z ciążą pozamaciczną (ciąża pozamaciczna jajowodów): Pusta jama macicy z: (i) niejednorodnym guzem przydatków lub (ii) pustym zewnątrzmacicznym pęcherzykiem ciążowym widocznym jako hiperechogeniczny pierścień lub (iii) zewnątrzmacicznym pęcherzykiem ciążowym z pęcherzykiem żółtkowym i/ lub bieguna płodu z czynnością serca lub bez
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PUL (ciąża o nieznanej lokalizacji),
|
|
EP (ciąża pozamaciczna P)
|
|
IUP-pojedyncze ciąże wewnątrzmaciczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy aktywiny i inhibiny A
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch tygodni po pierwszej kontroli ciąży
|
w ciągu pierwszych dwóch tygodni po pierwszej kontroli ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progesteron i BHCG
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch tygodni po pierwszej kontroli ciąży
|
w ciągu pierwszych dwóch tygodni po pierwszej kontroli ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0711-C-033-JG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .