- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01589016
L'activine A et l'inhibine A dans la prédiction de l'issue des grossesses de lieu inconnu après une technologie de procréation assistée
Détermination unique de l'activine A et de l'inhibine A sériques pour prédire l'issue des grossesses de localisation inconnue (PUL) après FIV et don d'ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La grossesse extra-utérine (PE) est l'une des pathologies les plus fréquemment rencontrées en pratique gynécologique d'urgence. Le diagnostic précoce de cette situation est un objectif clinique car elle reste une cause importante de morbi-mortalité maternelle dans le monde. Actuellement, l'échographie transvaginale (TVS) permet de déterminer la localisation de la grossesse. Cependant, le diagnostic d'EP est compliqué par une présentation clinique non spécifique et les résultats non concluants dans certains cas d'échographie transvaginale à la première présentation. Pour cette raison, plusieurs biomarqueurs ont été étudiés pour détecter avec précision l'établissement d'une grossesse et prédire son issue le plus tôt possible.
Ces biomarqueurs comprennent : des marqueurs de croissance anormale de l'embryon/trophoblaste (sous-unité β de l'HCG, activine A, etc.), des marqueurs d'une fonction anormale du corps jaune (progestérone, inhibine A, etc.), des marqueurs d'une grossesse croissante dans la trompe de Fallope (créatine kinase, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, etc.), des marqueurs d'inflammation et d'irritation péritonéale (antigène du cancer 125, interleukine-6, etc.) et des marqueurs utérins d'implantation normale (facteur inhibiteur de la leucémie et glycodéline). Le Β-HCG et la progestérone sont généralement utilisés dans la pratique clinique et l'activine A et l'inhibine A ont récemment montré des résultats prometteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes avec une grossesse de lieu inconnu (PUL) diagnostiquée 22 à 27 jours après le prélèvement d'ovocytes, lors du premier contrôle de routine par échographie (Une « grossesse de lieu inconnu » (PUL) est un terme utilisé pour classer une femme avec un test de grossesse positif et un utérus sans aucun signe de grossesse intra-utérine ou extra-utérine lors d'une échographie transvaginale.)
- Patientes avec grossesse intra-utérine : Grossesse intra-utérine viable (IUP) Un sac gestationnel intra-utérin contenant un pôle fœtal avec une activité cardiaque visible
- Patientes présentant une grossesse extra-utérine (grossesse extra-utérine tubaire) : une cavité endométriale vide avec : (i) une masse annexielle inhomogène ou (ii) un sac gestationnel extra-utérin vide vu comme un anneau hyperéchogène ou (iii) un sac gestationnel extra-utérin avec un sac vitellin et/ ou pôle fœtal avec ou sans activité cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PUL (grossesse de localisation inconnue),
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EP (grossesse extra-utérine P)
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IUP-grossesses intra-utérines simples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'activine et d'inhibine A
Délai: dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
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dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Progestérone et BHCG
Délai: dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
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dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0711-C-033-JG
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