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L'activine A et l'inhibine A dans la prédiction de l'issue des grossesses de lieu inconnu après une technologie de procréation assistée

18 septembre 2013 mis à jour par: Juan Giles, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Détermination unique de l'activine A et de l'inhibine A sériques pour prédire l'issue des grossesses de localisation inconnue (PUL) après FIV et don d'ovocytes.

Le but de cette étude est de déterminer la valeur prédictive d'un seul dosage sérique de l'activine A et de l'inhibine A pour le pronostic d'une grossesse extra-utérine après des cycles de fécondation in vitro (FIV), dans les ovocytes natifs et donnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La grossesse extra-utérine (PE) est l'une des pathologies les plus fréquemment rencontrées en pratique gynécologique d'urgence. Le diagnostic précoce de cette situation est un objectif clinique car elle reste une cause importante de morbi-mortalité maternelle dans le monde. Actuellement, l'échographie transvaginale (TVS) permet de déterminer la localisation de la grossesse. Cependant, le diagnostic d'EP est compliqué par une présentation clinique non spécifique et les résultats non concluants dans certains cas d'échographie transvaginale à la première présentation. Pour cette raison, plusieurs biomarqueurs ont été étudiés pour détecter avec précision l'établissement d'une grossesse et prédire son issue le plus tôt possible.

Ces biomarqueurs comprennent : des marqueurs de croissance anormale de l'embryon/trophoblaste (sous-unité β de l'HCG, activine A, etc.), des marqueurs d'une fonction anormale du corps jaune (progestérone, inhibine A, etc.), des marqueurs d'une grossesse croissante dans la trompe de Fallope (créatine kinase, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, etc.), des marqueurs d'inflammation et d'irritation péritonéale (antigène du cancer 125, interleukine-6, etc.) et des marqueurs utérins d'implantation normale (facteur inhibiteur de la leucémie et glycodéline). Le Β-HCG et la progestérone sont généralement utilisés dans la pratique clinique et l'activine A et l'inhibine A ont récemment montré des résultats prometteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46015
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans le premier contrôle, effectué 22 à 27 jours après le prélèvement des ovocytes, toutes les femmes ont subi un examen échographique transvaginal (TVS) à l'aide d'un transducteur de 6,5 MHz (Voluson 730 Pro V ; General Electric, Madrid, Espagne). Elles ont été diagnostiquées avec une grossesse extra-utérine (EP) ou une grossesse intra-utérine (IUP) sur la base de cet examen et lorsqu'il n'y avait pas de preuve échographique claire de grossesse, elles ont été classées comme grossesse de localisation inconnue (PUL). Les femmes ont été suivies jusqu'à ce que l'issue finale de la grossesse soit connue.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes avec une grossesse de lieu inconnu (PUL) diagnostiquée 22 à 27 jours après le prélèvement d'ovocytes, lors du premier contrôle de routine par échographie (Une « grossesse de lieu inconnu » (PUL) est un terme utilisé pour classer une femme avec un test de grossesse positif et un utérus sans aucun signe de grossesse intra-utérine ou extra-utérine lors d'une échographie transvaginale.)
  • Patientes avec grossesse intra-utérine : Grossesse intra-utérine viable (IUP) Un sac gestationnel intra-utérin contenant un pôle fœtal avec une activité cardiaque visible
  • Patientes présentant une grossesse extra-utérine (grossesse extra-utérine tubaire) : une cavité endométriale vide avec : (i) une masse annexielle inhomogène ou (ii) un sac gestationnel extra-utérin vide vu comme un anneau hyperéchogène ou (iii) un sac gestationnel extra-utérin avec un sac vitellin et/ ou pôle fœtal avec ou sans activité cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PUL (grossesse de localisation inconnue),
EP (grossesse extra-utérine P)
IUP-grossesses intra-utérines simples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'activine et d'inhibine A
Délai: dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progestérone et BHCG
Délai: dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse
dans les deux premières semaines après le premier contrôle de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0711-C-033-JG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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