増殖性糖尿病網膜症 (PDRP) 患者に対する ILARIS® の効果に関するパイロット研究 (ILARIS)

包含基準:

署名および日付入りのインフォームド コンセント

米国糖尿病協会 (ADA) の 1 型 (TD1) または 2 型 (T2D) 糖尿病の診断基準

-増殖性糖尿病性網膜症の証拠：

1. -フルオレセイン血管造影法により非高リスク増殖性糖尿病性網膜症として定義された活動性網膜血管新生（PDRP; NVD < 1/3 ディスク領域; NVE < ½ ディスク領域）または
2. 以前に汎網膜レーザー光凝固（PRP）で治療された高リスクPDRPで、持続的で活発な網膜血管新生を示しています。 PRP の最後のセッションは、登録前の 12 週間以内であってはなりません。

-糖尿病（I型またはII型）は、過去4週間にわたって投薬の変更を必要としないと定義されている安定している必要があります

18歳以上

出産可能年齢の女性被験者の場合、陰性の血清妊娠検査が必須です。 生殖能力のある被験者の場合、適切な避妊を利用し、妊娠しないという意欲。 適切な避妊手段には、経口避妊薬（スクリーニング前の 2 サイクル以上の安定した使用）が含まれます。 IUD; Depo-Provera®; Norplant® システム インプラント。避妊スポンジ、フォーム、またはゼリーと組み合わせて使用​​されるコンドームまたは横隔膜;そして禁欲。

定期的なフォローアップ訪問が可能

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除外基準:

-レーザー凝固またはステロイドまたは抗VEGF薬による硝子体内療法を必要とする患者 登録後6か月以内の糖尿病性黄斑浮腫

-登録前3か月以内にレーザー凝固または硝子体内療法を受けた患者 適切な網膜検査ができない中膜混濁

フルオレセインに対するアレルギー（フルオレセイン血管造影）

既知のHIV抗体、B型肝炎表面抗原、および/またはC型肝炎抗体

-研究登録前の基底細胞皮膚癌を除く悪性腫瘍の病歴

-ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴

-訪問1での活動性結核（TB）感染の病歴または証拠、または結核の危険因子の1つ。 ホームレス シェルター)、薬物乱用、結核のリスクが高い患者または結核患者に無防備にさらされる医療従事者、密接な接触 (つまり、家庭内または他の密閉された環境で長期間同じ空間を共有する) (数日または数週間）過去 12 か月以内に活動性肺結核患者と

-進行中、慢性または再発性の感染症の病歴または結核感染の証拠、訪問1で、地域のガイドライン/地域の医療行為によって定義されているように決定されます。 -結核の存在が確立された場合、無作為化の前に治療（地域のガイドラインに従って）が完了している必要があります

-無作為化訪問前の3か月以内の生ワクチン接種、または試験中に計画された生ワクチン接種。

-治験薬のいずれかまたは同様の化学クラスの薬に対する過敏症の病歴

免疫系を標的とする生物製剤（TNF遮断薬、アナキンラ、リツキシマブ、アバタセプト、トシリズマブなど）

アクティブなアトピー性疾患

脱髄疾患の病歴または症状