一项关于 ILARIS ®对增生性糖尿病视网膜病变（ PDRP ）患者影响的初步研究 (ILARIS)

纳入标准：

签署并注明日期的知情同意书

美国糖尿病协会 (ADA) 1 型 (TD1) 或 2 型 (T2D) 糖尿病的诊断标准

增殖性糖尿病视网膜病变的证据有：

1. 荧光血管造影定义的活动性视网膜新生血管形成为非高危增殖性糖尿病视网膜病变（PDRP；NVD < 1/3 椎间盘面积；NVE < ½ 椎间盘面积）或
2. 高风险 PDRP 曾接受过全视网膜激光光凝术 (PRP) 治疗，显示持续、活跃的视网膜新生血管形成。 PRP 的最后一次会议不应在注册前 12 周内。

糖尿病（I 型或 II 型）必须稳定，定义为在过去 4 周内不需要改变药物

年龄 ≥ 18

对于育龄女性受试者，必须进行阴性血清妊娠试验。 对于具有生殖潜力的受试者，愿意采取充分的避孕措施而不怀孕。 适当的避孕措施包括口服避孕药（筛选前稳定使用两个或多个周期）；宫内节育器； Depo-Provera®； Norplant® 系统植入物；与避孕海绵、泡沫或果冻一起使用的避孕套或隔膜；和禁欲。

定期随访的能力

-

排除标准：

入组后前 6 个月内需要激光凝固或玻璃体内类固醇或抗 VEGF 药物治疗糖尿病性黄斑水肿的患者

入组前三个月内进行过激光凝固或任何玻璃体内治疗的患者 媒体混浊不允许进行充分的视网膜检查

对荧光素过敏（荧光素血管造影术）

已知的 HIV 抗体、乙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎抗体

进入研究前除基底细胞皮肤癌外的恶性肿瘤病史

对人源化或鼠单克隆抗体有严重过敏或过敏反应史

第 1 次访视时有活动性结核病 (TB) 感染的病史或证据或结核病的危险因素之一，例如居住在聚集环境中（例如 无家可归者收容所）、药物滥用、医护人员无保护地接触结核病高风险患者或结核病患者、密切接触（即长时间在家庭或其他封闭环境中共享同一空气空间（数天或数周）在过去 12 个月内与患有活动性肺结核病的人在一起

根据当地指南/当地医疗实践的定义，在第 1 次就诊时有持续、慢性或复发性传染病的病史或结核病感染的证据。 如果确定存在结核病，则必须在随机化之前完成治疗（根据当地指南）

随机访视前 3 个月内接种活疫苗或试验期间计划接种活疫苗。

对任何研究药物或类似化学类别的药物过敏史

任何靶向免疫系统的生物药物（例如，TNF 阻断剂、anakinra、rituximab、abatacept、tocilizumab）

活动性特应性疾病

脱髓鞘疾病的病史或症状