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炎症性腸疾患における唾液マーカーの特定

2012年9月6日 更新者:Hadassah Medical Organization

正常な状態では、腸粘膜は、問題のある食事や微生物の抗原を排除する制御された免疫応答によって引き起こされるベースラインの「生理的炎症」を示します。 原因が取り除かれると、この炎症は消失します。 不適切な免疫応答の場合、炎症は慢性的で有害になり、解剖学的および機能的異常、すなわち炎症性腸疾患 (IBD) を引き起こします。

IBD 患者が重度の合併症を発症する前に早期診断と管理を受けることが重要ですが、IBD には漠然とした非特徴的な臨床的特徴があるため、臨床医は通常、IBD の疑惑と発見が遅れてしまいます。

診断は伝統的に、病理学的評価と組織学的、臨床的、放射線学的、内視鏡的、外科的、検査(血清学的)機能の組み合わせに依存していました。 最近、血清学的マーカーが特定され、IBDの発生だけでなく、その発症の可能性も検出し、予後ツールとして使用できる可能性があるため、特に興味深いものになりました。 最近では、便マーカーが検出され、診断に使用されています。

これまでのところ、市場には決定的でシンプルかつ非侵襲的な診断ツールがまだありません。 唾液は、診断手順を簡素化する体液の代替形態を提示できます。

私たちの仮説は、IBD患者は唾液分析によって特定できる特別な唾液バイオマーカーを持っているというものです。後で簡単な非侵襲的検査を使いやすいキットの形で適用することができ、臨床医の診療所で利用できます。破壊的な炎症性腸疾患の迅速かつ早期の診断の確立。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • 主任研究者:
          • Moti Moskovich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

炎症性腸疾患と診断された患者

説明

包含基準:

  • 炎症性腸疾患と診断されました

除外基準:

  • 医学的に危険な子供
  • 先天性症候群
  • 慢性的にまたは検査の日に薬を服用している子供
  • 放射線療法または化学療法で治療された子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
3~18歳の健康な方
各参加者は、滅菌チューブに 5 分間吐き出して唾液のサンプルを提供します。
他の名前:
  • 唾液分析
炎症性腸疾患
炎症性腸疾患と診断された3~18歳の患者
各参加者は、滅菌チューブに 5 分間吐き出して唾液のサンプルを提供します。
他の名前:
  • 唾液分析
腹痛
炎症性腸疾患に関係のない腹痛を患っている3-18歳の患者
各参加者は、滅菌チューブに 5 分間吐き出して唾液のサンプルを提供します。
他の名前:
  • 唾液分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eyal Shteyer, MD、Hadassah Medical Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月6日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LSA002-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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