- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01590043
Identifizierung von Speichelmarkern bei entzündlichen Darmerkrankungen
Unter normalen Bedingungen stellt die Darmschleimhaut eine grundlegende "physiologische Entzündung" dar, die durch eine kontrollierte Immunantwort verursacht wird, die störende diätetische und mikrobielle Antigene eliminiert. Diese Entzündung verschwindet, sobald die Ursache beseitigt ist. Im Falle einer unangemessenen immunologischen Reaktion wird die Entzündung chronisch und schädlich, was zu anatomischen und funktionellen Anomalien, nämlich entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), führt.
Obwohl es für die CED-Patienten entscheidend ist, sich einer frühen Diagnose und Behandlung zu unterziehen, bevor sich schwere Komplikationen entwickeln, aber da CED vage und nicht pathognomonische klinische Merkmale aufweist, wird der Kliniker normalerweise zu einem späten Verdacht und einer späten Erkennung von CED verleitet.
Die Diagnose hing traditionell von einer Kombination aus pathologischer Untersuchung zusammen mit den histologischen, klinischen, radiologischen, endoskopischen, chirurgischen, labortechnischen (serologischen) Merkmalen ab. Vor kurzem wurden serologische Marker identifiziert, die von besonderem Interesse sind, da sie nicht nur das Auftreten von IBD, sondern auch das Potenzial ihrer Entwicklung erkennen und als Prognoseinstrumente verwendet werden können. In jüngerer Zeit wurden Stuhlmarker entdeckt und zur Diagnose verwendet.
Bisher fehlt dem Markt noch ein definitives, einfaches und nicht-invasives Diagnoseinstrument. Speichel kann eine alternative Form von Körperflüssigkeiten darstellen, die diagnostische Verfahren vereinfachen.
Unsere Hypothese ist, dass IBD-Patienten spezielle Speichel-Biomarker haben, die durch Speichelanalyse identifiziert werden können, wo später ein einfacher nicht-invasiver Test in Form eines einfach zu handhabenden Kits angewendet werden kann, das in der Klinik des Arztes erhältlich ist Etablierung einer sofortigen und frühen Diagnose der destruktiven entzündlichen Darmerkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
-
Hauptermittler:
- Moti Moskovich
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert mit entzündlichen Darmerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- medizinisch beeinträchtigte Kinder
- angeborene Syndrome
- Kinder, die chronisch oder am Tag der Untersuchung Medikamente einnehmen
- Kinder, die mit Strahlen- oder Chemotherapie behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Gesunde 3-18 jährige Teilnehmer
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Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
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Entzündliche Darmerkrankung
3-18 Jahre alte Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung festgestellt wurde
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Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
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Bauchschmerzen
3- bis 18-jährige Patienten, die an Bauchschmerzen leiden, die nicht mit einer entzündlichen Darmerkrankung zusammenhängen
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Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSA002-HMO-CTIL
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