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Identifizierung von Speichelmarkern bei entzündlichen Darmerkrankungen

6. September 2012 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Unter normalen Bedingungen stellt die Darmschleimhaut eine grundlegende "physiologische Entzündung" dar, die durch eine kontrollierte Immunantwort verursacht wird, die störende diätetische und mikrobielle Antigene eliminiert. Diese Entzündung verschwindet, sobald die Ursache beseitigt ist. Im Falle einer unangemessenen immunologischen Reaktion wird die Entzündung chronisch und schädlich, was zu anatomischen und funktionellen Anomalien, nämlich entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), führt.

Obwohl es für die CED-Patienten entscheidend ist, sich einer frühen Diagnose und Behandlung zu unterziehen, bevor sich schwere Komplikationen entwickeln, aber da CED vage und nicht pathognomonische klinische Merkmale aufweist, wird der Kliniker normalerweise zu einem späten Verdacht und einer späten Erkennung von CED verleitet.

Die Diagnose hing traditionell von einer Kombination aus pathologischer Untersuchung zusammen mit den histologischen, klinischen, radiologischen, endoskopischen, chirurgischen, labortechnischen (serologischen) Merkmalen ab. Vor kurzem wurden serologische Marker identifiziert, die von besonderem Interesse sind, da sie nicht nur das Auftreten von IBD, sondern auch das Potenzial ihrer Entwicklung erkennen und als Prognoseinstrumente verwendet werden können. In jüngerer Zeit wurden Stuhlmarker entdeckt und zur Diagnose verwendet.

Bisher fehlt dem Markt noch ein definitives, einfaches und nicht-invasives Diagnoseinstrument. Speichel kann eine alternative Form von Körperflüssigkeiten darstellen, die diagnostische Verfahren vereinfachen.

Unsere Hypothese ist, dass IBD-Patienten spezielle Speichel-Biomarker haben, die durch Speichelanalyse identifiziert werden können, wo später ein einfacher nicht-invasiver Test in Form eines einfach zu handhabenden Kits angewendet werden kann, das in der Klinik des Arztes erhältlich ist Etablierung einer sofortigen und frühen Diagnose der destruktiven entzündlichen Darmerkrankung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • Moti Moskovich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit identifizierter entzündlicher Darmerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert mit entzündlichen Darmerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch beeinträchtigte Kinder
  • angeborene Syndrome
  • Kinder, die chronisch oder am Tag der Untersuchung Medikamente einnehmen
  • Kinder, die mit Strahlen- oder Chemotherapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde 3-18 jährige Teilnehmer
Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
  • Speichelanalyse
Entzündliche Darmerkrankung
3-18 Jahre alte Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung festgestellt wurde
Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
  • Speichelanalyse
Bauchschmerzen
3- bis 18-jährige Patienten, die an Bauchschmerzen leiden, die nicht mit einer entzündlichen Darmerkrankung zusammenhängen
Jeder Teilnehmer gibt eine Speichelprobe durch Spucken für 5 Minuten in ein steriles Röhrchen.
Andere Namen:
  • Speichelanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSA002-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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