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Identificazione dei marcatori della saliva nella malattia infiammatoria intestinale

6 settembre 2012 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

In condizioni normali la mucosa intestinale presenta una "infiammazione fisiologica" basale causata da una risposta immunitaria controllata che elimina gli antigeni dietetici e microbici offensivi. Questa infiammazione scompare una volta sradicata la causa. In caso di risposta immunologica inappropriata, l'infiammazione diventa cronica e dannosa, con conseguenti anomalie anatomiche e funzionali, vale a dire la malattia infiammatoria intestinale (IBD).

Sebbene sia fondamentale per i pazienti con IBD sottoporsi a diagnosi e gestione precoci prima dello sviluppo di complicanze gravi, ma poiché l'IBD ha caratteristiche cliniche vaghe e non patognomoniche, il medico è solitamente indotto in errore nel sospetto tardivo e nel rilevamento di IBD.

La diagnosi tradizionalmente dipendeva da una combinazione di valutazione patologica insieme alle caratteristiche istologiche, cliniche, radiologiche, endoscopiche, chirurgiche, di laboratorio (sierologiche). Recentemente, i marcatori sierologici sono stati identificati e sono diventati di particolare interesse in quanto non solo rilevano l'insorgenza di IBD ma anche il potenziale del suo sviluppo e possono essere utilizzati come strumenti prognostici. Più recentemente, i marcatori delle feci sono stati rilevati e utilizzati per la diagnosi.

Ad oggi sul mercato manca ancora uno strumento diagnostico definitivo, semplice e non invasivo. La saliva può presentare una forma alternativa di fluidi corporei che semplifica le procedure diagnostiche.

La nostra ipotesi è che i pazienti con IBD abbiano biomarcatori salivari speciali che possono essere identificati attraverso l'analisi salivare, dove in seguito può essere applicato un semplice test non invasivo sotto forma di un kit di facile utilizzo, disponibile presso la clinica del medico per il stabilire una diagnosi immediata e precoce della malattia infiammatoria intestinale distruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • Moti Moskovich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti identificati con malattia infiammatoria intestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificato con malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • bambini compromessi dal punto di vista medico
  • sindromi congenite
  • bambini che assumono farmaci cronicamente o il giorno dell'esame
  • bambini trattati con radioterapia o chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Partecipanti sani di età compresa tra 3 e 18 anni
Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
  • Analisi salivare
Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni identificati con malattia infiammatoria intestinale
Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
  • Analisi salivare
Dolore addominale
Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che soffrono di dolori addominali non correlati a malattie infiammatorie intestinali
Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
  • Analisi salivare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSA002-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campioni salivari

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