- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01590043
Identificazione dei marcatori della saliva nella malattia infiammatoria intestinale
In condizioni normali la mucosa intestinale presenta una "infiammazione fisiologica" basale causata da una risposta immunitaria controllata che elimina gli antigeni dietetici e microbici offensivi. Questa infiammazione scompare una volta sradicata la causa. In caso di risposta immunologica inappropriata, l'infiammazione diventa cronica e dannosa, con conseguenti anomalie anatomiche e funzionali, vale a dire la malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Sebbene sia fondamentale per i pazienti con IBD sottoporsi a diagnosi e gestione precoci prima dello sviluppo di complicanze gravi, ma poiché l'IBD ha caratteristiche cliniche vaghe e non patognomoniche, il medico è solitamente indotto in errore nel sospetto tardivo e nel rilevamento di IBD.
La diagnosi tradizionalmente dipendeva da una combinazione di valutazione patologica insieme alle caratteristiche istologiche, cliniche, radiologiche, endoscopiche, chirurgiche, di laboratorio (sierologiche). Recentemente, i marcatori sierologici sono stati identificati e sono diventati di particolare interesse in quanto non solo rilevano l'insorgenza di IBD ma anche il potenziale del suo sviluppo e possono essere utilizzati come strumenti prognostici. Più recentemente, i marcatori delle feci sono stati rilevati e utilizzati per la diagnosi.
Ad oggi sul mercato manca ancora uno strumento diagnostico definitivo, semplice e non invasivo. La saliva può presentare una forma alternativa di fluidi corporei che semplifica le procedure diagnostiche.
La nostra ipotesi è che i pazienti con IBD abbiano biomarcatori salivari speciali che possono essere identificati attraverso l'analisi salivare, dove in seguito può essere applicato un semplice test non invasivo sotto forma di un kit di facile utilizzo, disponibile presso la clinica del medico per il stabilire una diagnosi immediata e precoce della malattia infiammatoria intestinale distruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Moti Moskovich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificato con malattia infiammatoria intestinale
Criteri di esclusione:
- bambini compromessi dal punto di vista medico
- sindromi congenite
- bambini che assumono farmaci cronicamente o il giorno dell'esame
- bambini trattati con radioterapia o chemioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Partecipanti sani di età compresa tra 3 e 18 anni
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Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
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Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni identificati con malattia infiammatoria intestinale
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Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
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Dolore addominale
Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni che soffrono di dolori addominali non correlati a malattie infiammatorie intestinali
|
Ogni partecipante darà un campione di saliva sputando per 5 minuti in un tubo sterile.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSA002-HMO-CTIL
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