- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01590043
Identifikation af spytmarkører ved inflammatorisk tarmsygdom
Under normale forhold udviser tarmslimhinden en baseline "fysiologisk inflammation" forårsaget af en kontrolleret immunrespons, der eliminerer stødende diæt- og mikrobielle antigener. Denne betændelse forsvinder, når årsagen er udryddet. I tilfælde af uhensigtsmæssig immunologisk respons bliver inflammationen kronisk og skadelig, hvilket resulterer i anatomiske og funktionelle abnormiteter, nemlig inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
Selvom det er kritisk for IBD-patienterne at gennemgå tidlig diagnose og behandling før udviklingen af alvorlige komplikationer, men da IBD har vage og ikke-patognomoniske kliniske træk, vil klinikeren normalt vildledes til sen mistanke og opdagelse af IBD.
Diagnosen var traditionelt afhængig af en kombination af patologisk vurdering sammen med de histologiske, kliniske, radiologiske, endoskopiske, kirurgiske, laboratorie- (serologiske) træk. For nylig blev serologiske markører identificeret og blev af særlig interesse, da de ikke kun detekterer forekomsten af IBD, men også potentialet for dets udvikling og kan bruges som prognostiske værktøjer. For nylig blev afføringsmarkører opdaget og brugt til diagnose.
Indtil nu mangler markedet stadig et endegyldigt, enkelt og ikke-invasivt diagnostisk værktøj. Spyt kan præsentere en alternativ form for kropsvæsker, der forenkler diagnostiske procedurer.
Vores hypotese er, at IBD-patienter har specielle spytbiomarkører, der kan identificeres gennem spytanalyse, hvor senere en simpel non-invasiv test kan anvendes i form af et letanvendeligt kit, der er tilgængeligt på klinikerens klinik for etablering af en øjeblikkelig og tidlig diagnose af den destruktive inflammatoriske tarmsygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ledende efterforsker:
- Moti Moskovich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeret med inflammatorisk tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitterede børn
- medfødte syndromer
- børn på medicin kronisk eller på undersøgelsesdagen
- børn behandlet med strålebehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Raske 3-18 årige deltagere
|
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
|
|
Inflammatorisk tarmsygdom
3-18 år gamle patienter identificeret med inflammatorisk tarmsygdom
|
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
|
|
Mavesmerter
3-18 år gamle patienter, der lider af mavesmerter, der ikke er relateret til inflammatorisk tarmsygdom
|
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSA002-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Spytprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt