Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af spytmarkører ved inflammatorisk tarmsygdom

6. september 2012 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Under normale forhold udviser tarmslimhinden en baseline "fysiologisk inflammation" forårsaget af en kontrolleret immunrespons, der eliminerer stødende diæt- og mikrobielle antigener. Denne betændelse forsvinder, når årsagen er udryddet. I tilfælde af uhensigtsmæssig immunologisk respons bliver inflammationen kronisk og skadelig, hvilket resulterer i anatomiske og funktionelle abnormiteter, nemlig inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Selvom det er kritisk for IBD-patienterne at gennemgå tidlig diagnose og behandling før udviklingen af ​​alvorlige komplikationer, men da IBD har vage og ikke-patognomoniske kliniske træk, vil klinikeren normalt vildledes til sen mistanke og opdagelse af IBD.

Diagnosen var traditionelt afhængig af en kombination af patologisk vurdering sammen med de histologiske, kliniske, radiologiske, endoskopiske, kirurgiske, laboratorie- (serologiske) træk. For nylig blev serologiske markører identificeret og blev af særlig interesse, da de ikke kun detekterer forekomsten af ​​IBD, men også potentialet for dets udvikling og kan bruges som prognostiske værktøjer. For nylig blev afføringsmarkører opdaget og brugt til diagnose.

Indtil nu mangler markedet stadig et endegyldigt, enkelt og ikke-invasivt diagnostisk værktøj. Spyt kan præsentere en alternativ form for kropsvæsker, der forenkler diagnostiske procedurer.

Vores hypotese er, at IBD-patienter har specielle spytbiomarkører, der kan identificeres gennem spytanalyse, hvor senere en simpel non-invasiv test kan anvendes i form af et letanvendeligt kit, der er tilgængeligt på klinikerens klinik for etablering af en øjeblikkelig og tidlig diagnose af den destruktive inflammatoriske tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Moti Moskovich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter identificeret med inflammatorisk tarmsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret med inflammatorisk tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kompromitterede børn
  • medfødte syndromer
  • børn på medicin kronisk eller på undersøgelsesdagen
  • børn behandlet med strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Raske 3-18 årige deltagere
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
  • Spyt Analyse
Inflammatorisk tarmsygdom
3-18 år gamle patienter identificeret med inflammatorisk tarmsygdom
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
  • Spyt Analyse
Mavesmerter
3-18 år gamle patienter, der lider af mavesmerter, der ikke er relateret til inflammatorisk tarmsygdom
Hver deltager vil give en prøve af spyt gennem spyt i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navne:
  • Spyt Analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSA002-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Spytprøver

Abonner