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Identificando marcadores de saliva na doença inflamatória intestinal

6 de setembro de 2012 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Em condições normais, a mucosa intestinal apresenta uma "inflamação fisiológica" basal causada por uma resposta imune controlada que elimina antígenos alimentares e microbianos agressores. Essa inflamação desaparece quando a causa é erradicada. Em caso de resposta imunológica inadequada, a inflamação torna-se crónica e prejudicial, resultando em anomalias anatómicas e funcionais, nomeadamente na doença inflamatória intestinal (DII).

Embora seja fundamental que os pacientes com DII sejam submetidos a diagnóstico e tratamento precoces antes do desenvolvimento de complicações graves, como a DII tem características clínicas vagas e não patognomônicas, o clínico geralmente é induzido a suspeitar e detectar tardiamente a DII.

O diagnóstico tradicionalmente dependia de uma combinação de avaliação patológica juntamente com características histológicas, clínicas, radiológicas, endoscópicas, cirúrgicas e laboratoriais (sorológicas). Recentemente, marcadores sorológicos foram identificados e tornaram-se de especial interesse, pois não apenas detectam a ocorrência de DII, mas também o potencial de seu desenvolvimento e podem ser usados ​​como ferramentas de prognóstico. Mais recentemente, marcadores de fezes foram detectados e usados ​​para diagnóstico.

Até o momento, o mercado ainda carece de uma ferramenta diagnóstica definitiva, simples e não invasiva. A saliva pode apresentar uma forma alternativa de fluidos corporais que simplificam os procedimentos de diagnóstico.

Nossa hipótese é que os pacientes com DII possuem biomarcadores salivares especiais que podem ser identificados através da análise salivar, onde posteriormente pode ser aplicado um teste simples não invasivo na forma de um kit de fácil utilização, estando disponível na clínica do clínico para o estabelecimento de um diagnóstico imediato e precoce da doença inflamatória intestinal destrutiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigador principal:
          • Moti Moskovich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes identificados com doença inflamatória intestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificado com doença inflamatória intestinal

Critério de exclusão:

  • crianças clinicamente comprometidas
  • síndromes congênitas
  • crianças em uso crônico de medicamentos ou no dia do exame
  • crianças tratadas com radioterapia ou quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Participantes saudáveis ​​de 3 a 18 anos
Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
  • Análise Salivar
Doença inflamatória intestinal
Pacientes de 3 a 18 anos identificados com doença inflamatória intestinal
Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
  • Análise Salivar
Dor abdominal
Pacientes de 3 a 18 anos com dor abdominal não relacionada à doença inflamatória intestinal
Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
  • Análise Salivar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LSA002-HMO-CTIL

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