- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01590043
Identificando marcadores de saliva na doença inflamatória intestinal
Em condições normais, a mucosa intestinal apresenta uma "inflamação fisiológica" basal causada por uma resposta imune controlada que elimina antígenos alimentares e microbianos agressores. Essa inflamação desaparece quando a causa é erradicada. Em caso de resposta imunológica inadequada, a inflamação torna-se crónica e prejudicial, resultando em anomalias anatómicas e funcionais, nomeadamente na doença inflamatória intestinal (DII).
Embora seja fundamental que os pacientes com DII sejam submetidos a diagnóstico e tratamento precoces antes do desenvolvimento de complicações graves, como a DII tem características clínicas vagas e não patognomônicas, o clínico geralmente é induzido a suspeitar e detectar tardiamente a DII.
O diagnóstico tradicionalmente dependia de uma combinação de avaliação patológica juntamente com características histológicas, clínicas, radiológicas, endoscópicas, cirúrgicas e laboratoriais (sorológicas). Recentemente, marcadores sorológicos foram identificados e tornaram-se de especial interesse, pois não apenas detectam a ocorrência de DII, mas também o potencial de seu desenvolvimento e podem ser usados como ferramentas de prognóstico. Mais recentemente, marcadores de fezes foram detectados e usados para diagnóstico.
Até o momento, o mercado ainda carece de uma ferramenta diagnóstica definitiva, simples e não invasiva. A saliva pode apresentar uma forma alternativa de fluidos corporais que simplificam os procedimentos de diagnóstico.
Nossa hipótese é que os pacientes com DII possuem biomarcadores salivares especiais que podem ser identificados através da análise salivar, onde posteriormente pode ser aplicado um teste simples não invasivo na forma de um kit de fácil utilização, estando disponível na clínica do clínico para o estabelecimento de um diagnóstico imediato e precoce da doença inflamatória intestinal destrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
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Investigador principal:
- Moti Moskovich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificado com doença inflamatória intestinal
Critério de exclusão:
- crianças clinicamente comprometidas
- síndromes congênitas
- crianças em uso crônico de medicamentos ou no dia do exame
- crianças tratadas com radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Participantes saudáveis de 3 a 18 anos
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Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
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Doença inflamatória intestinal
Pacientes de 3 a 18 anos identificados com doença inflamatória intestinal
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Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
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Dor abdominal
Pacientes de 3 a 18 anos com dor abdominal não relacionada à doença inflamatória intestinal
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Cada participante dará uma amostra de saliva por meio de cuspir por 5 minutos em um tubo estéril.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSA002-HMO-CTIL
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