- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01590043
Sylkimerkkiaineiden tunnistaminen tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Normaaleissa olosuhteissa suolen limakalvolla on perustason "fysiologinen tulehdus", joka johtuu kontrolloidusta immuunivasteesta, joka eliminoi loukkaavat ravinnon ja mikrobiantigeenit. Tämä tulehdus häviää, kun syy on poistettu. Epäasianmukaisen immunologisen vasteen tapauksessa tulehdus muuttuu krooniseksi ja haitalliseksi, mikä johtaa anatomisiin ja toiminnallisiin poikkeavuksiin, nimittäin tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD).
Vaikka IBD-potilaille on tärkeää tehdä varhainen diagnoosi ja hoito ennen vakavien komplikaatioiden kehittymistä, mutta koska IBD:llä on epämääräisiä ja ei-patognomonisia kliinisiä piirteitä, kliinikko johdetaan yleensä harhaan IBD:n myöhäiseen epäilyyn ja havaitsemiseen.
Diagnoosi perustui perinteisesti patologisen arvioinnin sekä histologisten, kliinisten, radiologisten, endoskooppisten, kirurgisten, laboratorio- (serologisten) ominaisuuksien yhdistelmään. Äskettäin tunnistettiin serologiset markkerit, joista tuli erityistä mielenkiintoa, koska ne eivät ainoastaan havaitse IBD:n esiintymistä vaan myös sen kehittymispotentiaalia ja niitä voidaan käyttää ennustetyökaluina. Äskettäin ulostemerkkiaineet havaittiin ja niitä käytettiin diagnoosiin.
Toistaiseksi markkinoilta puuttuu lopullinen, yksinkertainen ja ei-invasiivinen diagnostinen työkalu. Sylki voi olla vaihtoehtoinen kehon nesteiden muoto, joka yksinkertaistaa diagnostisia toimenpiteitä.
Hypoteesimme on, että IBD-potilailla on erityisiä syljen biomarkkereita, jotka voidaan tunnistaa sylkianalyysillä, jossa voidaan myöhemmin soveltaa yksinkertaista ei-invasiivista testiä helppokäyttöisen pakkauksen muodossa, joka on saatavilla kliinikon klinikalla. tuhoavan tulehduksellisen suolistosairauden välitön ja varhainen diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Päätutkija:
- Moti Moskovich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu tulehdukselliseksi suolistosairaudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
- synnynnäiset oireyhtymät
- kroonisesti lääkitystä saaneet lapset tai tutkimuspäivänä
- sädehoitoa tai kemoterapiaa saaneet lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet 3-18-vuotiaat osallistujat
|
Jokainen osallistuja antaa sylkinäytteen sylkemällä 5 minuutin ajan steriiliin putkeen.
Muut nimet:
|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
3–18-vuotiaat potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
|
Jokainen osallistuja antaa sylkinäytteen sylkemällä 5 minuutin ajan steriiliin putkeen.
Muut nimet:
|
|
Vatsakipu
3-18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät vatsakivuista, jotka eivät liity tulehdukselliseen suolistosairauteen
|
Jokainen osallistuja antaa sylkinäytteen sylkemällä 5 minuutin ajan steriiliin putkeen.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSA002-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .