- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01590043
Идентификация маркеров слюны при воспалительном заболевании кишечника
В нормальных условиях слизистая оболочка кишечника представляет собой базовое «физиологическое воспаление», вызванное контролируемым иммунным ответом, который устраняет вредные пищевые и микробные антигены. Это воспаление исчезает после устранения причины. В случае неадекватного иммунологического ответа воспаление становится хроническим и вредным, что приводит к анатомическим и функциональным нарушениям, а именно к воспалительным заболеваниям кишечника (ВЗК).
Хотя для пациентов с ВЗК крайне важно пройти раннюю диагностику и лечение до развития тяжелых осложнений, но, поскольку ВЗК имеет расплывчатые и непатогномоничные клинические признаки, клиницист обычно вводит в заблуждение в отношении позднего подозрения и обнаружения ВЗК.
Диагноз традиционно зависел от сочетания патологической оценки с гистологическими, клиническими, рентгенологическими, эндоскопическими, хирургическими, лабораторными (серологическими) признаками. Недавно были идентифицированы серологические маркеры, которые вызвали особый интерес, поскольку они не только выявляют возникновение ВЗК, но и потенциал его развития и могут использоваться в качестве прогностических инструментов. Совсем недавно маркеры стула были обнаружены и использованы для диагностики.
До сих пор на рынке по-прежнему отсутствует точный, простой и неинвазивный диагностический инструмент. Слюна может представлять собой альтернативную форму биологических жидкостей, упрощающую диагностические процедуры.
Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с ВЗК есть особые биомаркеры слюны, которые можно идентифицировать с помощью анализа слюны, где впоследствии может быть применен простой неинвазивный тест в виде простого в использовании набора, доступного в клинике клинициста для установление неотложной и ранней диагностики деструктивных воспалительных заболеваний кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization
-
Главный следователь:
- Moti Moskovich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выявлено при воспалительном заболевании кишечника
Критерий исключения:
- дети с ослабленным здоровьем
- врожденные синдромы
- дети на лекарствах хронически или в день обследования
- детей, получающих лучевую терапию или химиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые участники 3-18 лет
|
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
|
|
Воспалительное заболевание кишечника
Пациенты в возрасте от 3 до 18 лет с выявленным воспалительным заболеванием кишечника
|
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
|
|
Боль в животе
Пациенты в возрасте от 3 до 18 лет, страдающие болями в животе, не связанными с воспалительным заболеванием кишечника
|
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSA002-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .