Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация маркеров слюны при воспалительном заболевании кишечника

6 сентября 2012 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

В нормальных условиях слизистая оболочка кишечника представляет собой базовое «физиологическое воспаление», вызванное контролируемым иммунным ответом, который устраняет вредные пищевые и микробные антигены. Это воспаление исчезает после устранения причины. В случае неадекватного иммунологического ответа воспаление становится хроническим и вредным, что приводит к анатомическим и функциональным нарушениям, а именно к воспалительным заболеваниям кишечника (ВЗК).

Хотя для пациентов с ВЗК крайне важно пройти раннюю диагностику и лечение до развития тяжелых осложнений, но, поскольку ВЗК имеет расплывчатые и непатогномоничные клинические признаки, клиницист обычно вводит в заблуждение в отношении позднего подозрения и обнаружения ВЗК.

Диагноз традиционно зависел от сочетания патологической оценки с гистологическими, клиническими, рентгенологическими, эндоскопическими, хирургическими, лабораторными (серологическими) признаками. Недавно были идентифицированы серологические маркеры, которые вызвали особый интерес, поскольку они не только выявляют возникновение ВЗК, но и потенциал его развития и могут использоваться в качестве прогностических инструментов. Совсем недавно маркеры стула были обнаружены и использованы для диагностики.

До сих пор на рынке по-прежнему отсутствует точный, простой и неинвазивный диагностический инструмент. Слюна может представлять собой альтернативную форму биологических жидкостей, упрощающую диагностические процедуры.

Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с ВЗК есть особые биомаркеры слюны, которые можно идентифицировать с помощью анализа слюны, где впоследствии может быть применен простой неинвазивный тест в виде простого в использовании набора, доступного в клинике клинициста для установление неотложной и ранней диагностики деструктивных воспалительных заболеваний кишечника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization
        • Главный следователь:
          • Moti Moskovich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с выявленным воспалительным заболеванием кишечника

Описание

Критерии включения:

  • Выявлено при воспалительном заболевании кишечника

Критерий исключения:

  • дети с ослабленным здоровьем
  • врожденные синдромы
  • дети на лекарствах хронически или в день обследования
  • детей, получающих лучевую терапию или химиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые участники 3-18 лет
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
  • Анализ слюны
Воспалительное заболевание кишечника
Пациенты в возрасте от 3 до 18 лет с выявленным воспалительным заболеванием кишечника
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
  • Анализ слюны
Боль в животе
Пациенты в возрасте от 3 до 18 лет, страдающие болями в животе, не связанными с воспалительным заболеванием кишечника
Каждый участник даст образец слюны, сплевывая в течение 5 минут в стерильную пробирку.
Другие имена:
  • Анализ слюны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LSA002-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться