- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01590043
Identification des marqueurs salivaires dans les maladies inflammatoires de l'intestin
Dans des conditions normales, la muqueuse intestinale présente une "inflammation physiologique" de base causée par une réponse immunitaire contrôlée qui élimine les antigènes alimentaires et microbiens incriminés. Cette inflammation disparaît une fois la cause éradiquée. En cas de réponse immunologique inappropriée, l'inflammation devient chronique et nocive, entraînant des anomalies anatomiques et fonctionnelles, à savoir les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
Bien qu'il soit essentiel que les patients atteints de MICI fassent l'objet d'un diagnostic et d'une prise en charge précoces avant le développement de complications graves, mais comme la MII présente des caractéristiques cliniques vagues et non pathognomoniques, le clinicien est généralement induit en erreur par une suspicion et une détection tardives de la MII.
Le diagnostic dépendait traditionnellement d'une combinaison d'évaluation pathologique avec les caractéristiques histologiques, cliniques, radiologiques, endoscopiques, chirurgicales, de laboratoire (sérologiques). Récemment, des marqueurs sérologiques ont été identifiés et sont devenus d'un intérêt particulier car ils détectent non seulement la survenue d'une MII mais également le potentiel de son développement et peuvent être utilisés comme outils de pronostic. Plus récemment, des marqueurs de selles ont été détectés et utilisés pour le diagnostic.
A ce jour, le marché manque toujours d'un outil de diagnostic définitif, simple et non invasif. La salive peut présenter une forme alternative de fluides corporels qui simplifient les procédures de diagnostic.
Notre hypothèse est que les patients atteints de MII ont des biomarqueurs salivaires spéciaux qui peuvent être identifiés par l'analyse salivaire, où plus tard un simple test non invasif peut être appliqué sous la forme d'un kit facile à utiliser, disponible à la clinique du clinicien pour le établissement d'un diagnostic immédiat et précoce de la maladie intestinale inflammatoire destructrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Hadassah Medical Organization
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Chercheur principal:
- Moti Moskovich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Identifié avec une maladie intestinale inflammatoire
Critère d'exclusion:
- enfants médicalement compromis
- syndromes congénitaux
- enfants sous médication chronique ou le jour de l'examen
- enfants traités par radiothérapie ou chimiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôler
Participants de 3 à 18 ans en bonne santé
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Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
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Maladie inflammatoire de l'intestin
Patients âgés de 3 à 18 ans identifiés comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin
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Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
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Douleur abdominale
Patients âgés de 3 à 18 ans souffrant de douleurs abdominales non liées à une maladie intestinale inflammatoire
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Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSA002-HMO-CTIL
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