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Identification des marqueurs salivaires dans les maladies inflammatoires de l'intestin

6 septembre 2012 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Dans des conditions normales, la muqueuse intestinale présente une "inflammation physiologique" de base causée par une réponse immunitaire contrôlée qui élimine les antigènes alimentaires et microbiens incriminés. Cette inflammation disparaît une fois la cause éradiquée. En cas de réponse immunologique inappropriée, l'inflammation devient chronique et nocive, entraînant des anomalies anatomiques et fonctionnelles, à savoir les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).

Bien qu'il soit essentiel que les patients atteints de MICI fassent l'objet d'un diagnostic et d'une prise en charge précoces avant le développement de complications graves, mais comme la MII présente des caractéristiques cliniques vagues et non pathognomoniques, le clinicien est généralement induit en erreur par une suspicion et une détection tardives de la MII.

Le diagnostic dépendait traditionnellement d'une combinaison d'évaluation pathologique avec les caractéristiques histologiques, cliniques, radiologiques, endoscopiques, chirurgicales, de laboratoire (sérologiques). Récemment, des marqueurs sérologiques ont été identifiés et sont devenus d'un intérêt particulier car ils détectent non seulement la survenue d'une MII mais également le potentiel de son développement et peuvent être utilisés comme outils de pronostic. Plus récemment, des marqueurs de selles ont été détectés et utilisés pour le diagnostic.

A ce jour, le marché manque toujours d'un outil de diagnostic définitif, simple et non invasif. La salive peut présenter une forme alternative de fluides corporels qui simplifient les procédures de diagnostic.

Notre hypothèse est que les patients atteints de MII ont des biomarqueurs salivaires spéciaux qui peuvent être identifiés par l'analyse salivaire, où plus tard un simple test non invasif peut être appliqué sous la forme d'un kit facile à utiliser, disponible à la clinique du clinicien pour le établissement d'un diagnostic immédiat et précoce de la maladie intestinale inflammatoire destructrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Organization
        • Chercheur principal:
          • Moti Moskovich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients identifiés avec une maladie intestinale inflammatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Identifié avec une maladie intestinale inflammatoire

Critère d'exclusion:

  • enfants médicalement compromis
  • syndromes congénitaux
  • enfants sous médication chronique ou le jour de l'examen
  • enfants traités par radiothérapie ou chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôler
Participants de 3 à 18 ans en bonne santé
Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
  • Analyse salivaire
Maladie inflammatoire de l'intestin
Patients âgés de 3 à 18 ans identifiés comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin
Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
  • Analyse salivaire
Douleur abdominale
Patients âgés de 3 à 18 ans souffrant de douleurs abdominales non liées à une maladie intestinale inflammatoire
Chaque participant donnera un échantillon de salive en crachant pendant 5 minutes dans un tube stérile.
Autres noms:
  • Analyse salivaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2012

Première publication (Estimation)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSA002-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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