识别炎症性肠病的唾液标志物
2012年9月6日 更新者:Hadassah Medical Organization
在正常情况下,肠粘膜呈现出一种基线“生理炎症”,这种炎症是由一种可控的免疫反应引起的,这种免疫反应消除了有害的饮食和微生物抗原。 一旦病因被根除,这种炎症就会消失。 在不适当的免疫反应的情况下,炎症变成慢性和有害的,导致解剖学和功能异常,即炎症性肠病(IBD)。
尽管IBD患者在出现严重并发症之前进行早期诊断和治疗至关重要,但由于IBD具有模糊和非特异性的临床特征,临床医生通常会误导IBD的晚期怀疑和检测。
诊断传统上依赖于病理学评估与组织学、临床、放射学、内窥镜、手术、实验室(血清学)特征的结合。 最近,血清学标志物被发现并受到特别关注,因为它们不仅可以检测 IBD 的发生,还可以检测其发展的潜力,并可用作预后工具。 最近,检测到粪便标记物并将其用于诊断。
直到现在,市场上还缺乏一种权威的、简单的、非侵入性的诊断工具。 唾液可以呈现另一种形式的体液,从而简化诊断程序。
我们的假设是 IBD 患者具有特殊的唾液生物标志物,可以通过唾液分析来识别,随后可以以易于使用的试剂盒的形式应用简单的非侵入性测试,可在临床医生的诊所获得建立破坏性炎症性肠病的即时和早期诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Hadassah Medical Organization
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首席研究员:
- Moti Moskovich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确定患有炎症性肠病的患者
描述
纳入标准:
- 确定患有炎症性肠病
排除标准:
- 医学上受损的儿童
- 先天综合症
- 长期或在检查当天服用药物的儿童
- 接受放疗或化疗的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eyal Shteyer, MD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月6日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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