- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01590043
Identyfikacja markerów śliny w nieswoistym zapaleniu jelit
W normalnych warunkach błona śluzowa jelit wykazuje podstawowe „fizjologiczne zapalenie” spowodowane kontrolowaną odpowiedzią immunologiczną, która eliminuje szkodliwe antygeny pokarmowe i bakteryjne. To zapalenie znika, gdy przyczyna zostanie wyeliminowana. W przypadku niewłaściwej odpowiedzi immunologicznej stan zapalny staje się przewlekły i szkodliwy, co skutkuje nieprawidłowościami anatomicznymi i czynnościowymi, czyli nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).
Chociaż niezwykle ważne jest, aby pacjenci z IBD zostali poddani wczesnej diagnostyce i leczeniu przed rozwojem poważnych powikłań, ale ponieważ IBD ma niejasne i niepatognomoniczne cechy kliniczne, klinicysta jest zwykle wprowadzany w błąd co do późnego podejrzenia i wykrycia IBD.
Diagnoza tradycyjnie opierała się na połączeniu oceny patologicznej wraz z cechami histologicznymi, klinicznymi, radiologicznymi, endoskopowymi, chirurgicznymi i laboratoryjnymi (serologicznymi). W ostatnim czasie zidentyfikowano markery serologiczne, które stały się przedmiotem szczególnego zainteresowania, ponieważ nie tylko wykrywają występowanie NZJ, ale także potencjał jej rozwoju i mogą być wykorzystywane jako narzędzia prognostyczne. Niedawno wykryto markery kału i wykorzystano je do diagnozy.
Do tej pory na rynku wciąż brakuje definitywnego, prostego i nieinwazyjnego narzędzia diagnostycznego. Ślina może stanowić alternatywną postać płynów ustrojowych, które upraszczają procedury diagnostyczne.
Naszą hipotezą jest, że pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit posiadają specjalne biomarkery śliny, które można zidentyfikować poprzez analizę śliny, gdzie później można zastosować prosty, nieinwazyjny test w postaci łatwego w użyciu zestawu, dostępnego w gabinecie klinicysty do ustalenie natychmiastowego i wczesnego rozpoznania destrukcyjnej choroby zapalnej jelit.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization
-
Główny śledczy:
- Moti Moskovich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowany z nieswoistym zapaleniem jelit
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z problemami medycznymi
- zespoły wrodzone
- dzieci na lekach przewlekle lub w dniu badania
- dzieci leczonych radioterapią lub chemioterapią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi uczestnicy w wieku 3-18 lat
|
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
|
|
Zapalna choroba jelit
Pacjenci w wieku 3-18 lat z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit
|
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
|
|
Ból brzucha
Pacjenci w wieku 3-18 lat cierpiący na bóle brzucha niezwiązane z nieswoistym zapaleniem jelit
|
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSA002-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .