Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja markerów śliny w nieswoistym zapaleniu jelit

6 września 2012 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

W normalnych warunkach błona śluzowa jelit wykazuje podstawowe „fizjologiczne zapalenie” spowodowane kontrolowaną odpowiedzią immunologiczną, która eliminuje szkodliwe antygeny pokarmowe i bakteryjne. To zapalenie znika, gdy przyczyna zostanie wyeliminowana. W przypadku niewłaściwej odpowiedzi immunologicznej stan zapalny staje się przewlekły i szkodliwy, co skutkuje nieprawidłowościami anatomicznymi i czynnościowymi, czyli nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

Chociaż niezwykle ważne jest, aby pacjenci z IBD zostali poddani wczesnej diagnostyce i leczeniu przed rozwojem poważnych powikłań, ale ponieważ IBD ma niejasne i niepatognomoniczne cechy kliniczne, klinicysta jest zwykle wprowadzany w błąd co do późnego podejrzenia i wykrycia IBD.

Diagnoza tradycyjnie opierała się na połączeniu oceny patologicznej wraz z cechami histologicznymi, klinicznymi, radiologicznymi, endoskopowymi, chirurgicznymi i laboratoryjnymi (serologicznymi). W ostatnim czasie zidentyfikowano markery serologiczne, które stały się przedmiotem szczególnego zainteresowania, ponieważ nie tylko wykrywają występowanie NZJ, ale także potencjał jej rozwoju i mogą być wykorzystywane jako narzędzia prognostyczne. Niedawno wykryto markery kału i wykorzystano je do diagnozy.

Do tej pory na rynku wciąż brakuje definitywnego, prostego i nieinwazyjnego narzędzia diagnostycznego. Ślina może stanowić alternatywną postać płynów ustrojowych, które upraszczają procedury diagnostyczne.

Naszą hipotezą jest, że pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit posiadają specjalne biomarkery śliny, które można zidentyfikować poprzez analizę śliny, gdzie później można zastosować prosty, nieinwazyjny test w postaci łatwego w użyciu zestawu, dostępnego w gabinecie klinicysty do ustalenie natychmiastowego i wczesnego rozpoznania destrukcyjnej choroby zapalnej jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Główny śledczy:
          • Moti Moskovich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą zapalną jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowany z nieswoistym zapaleniem jelit

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z problemami medycznymi
  • zespoły wrodzone
  • dzieci na lekach przewlekle lub w dniu badania
  • dzieci leczonych radioterapią lub chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi uczestnicy w wieku 3-18 lat
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
  • Analiza śliny
Zapalna choroba jelit
Pacjenci w wieku 3-18 lat z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
  • Analiza śliny
Ból brzucha
Pacjenci w wieku 3-18 lat cierpiący na bóle brzucha niezwiązane z nieswoistym zapaleniem jelit
Każdy uczestnik będzie oddawał próbkę śliny poprzez plucie przez 5 minut w sterylnej probówce.
Inne nazwy:
  • Analiza śliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSA002-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj