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Identificación de marcadores de saliva en la enfermedad inflamatoria intestinal

6 de septiembre de 2012 actualizado por: Hadassah Medical Organization

En condiciones normales, la mucosa intestinal presenta una "inflamación fisiológica" de referencia causada por una respuesta inmunitaria controlada que elimina los antígenos alimentarios y microbianos ofensivos. Esta inflamación desaparece una vez que se erradica la causa. En caso de respuesta inmunológica inapropiada, la inflamación se vuelve crónica y dañina, dando como resultado anomalías anatómicas y funcionales, a saber, enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Aunque es fundamental que los pacientes con EII se sometan a un diagnóstico y tratamiento tempranos antes del desarrollo de complicaciones graves, como la EII tiene características clínicas vagas y no patognomónicas, el médico generalmente se engaña y sospecha y detecta tardíamente la EII.

El diagnóstico dependía tradicionalmente de una combinación de evaluación patológica junto con las características histológicas, clínicas, radiológicas, endoscópicas, quirúrgicas y de laboratorio (serológicas). Recientemente, se identificaron marcadores serológicos que cobraron especial interés, ya que no solo detectan la aparición de EII sino también el potencial de su desarrollo y pueden utilizarse como herramientas de pronóstico. Más recientemente, se detectaron y utilizaron marcadores de heces para el diagnóstico.

Hasta el momento, el mercado sigue careciendo de una herramienta diagnóstica definitiva, sencilla y no invasiva. La saliva puede presentar una forma alternativa de fluidos corporales que simplifican los procedimientos de diagnóstico.

Nuestra hipótesis es que los pacientes con EII tienen biomarcadores salivales especiales que pueden identificarse a través del análisis salival, donde luego se puede aplicar una prueba simple no invasiva en forma de un kit fácil de usar, que está disponible en la clínica del médico para el establecimiento de un diagnóstico inmediato y precoz de la enfermedad inflamatoria intestinal destructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigador principal:
          • Moti Moskovich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes identificados con enfermedad intestinal infalmatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificado con la enfermedad inflamatoria intestinal

Criterio de exclusión:

  • niños médicamente comprometidos
  • síndromes congénitos
  • niños con medicación crónica o el día del examen
  • niños tratados con radioterapia o quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Participantes sanos de 3 a 18 años
Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
  • Análisis salival
Enfermedad inflamatoria intestinal
Pacientes de 3 a 18 años identificados con enfermedad inflamatoria intestinal
Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
  • Análisis salival
Dolor abdominal
Pacientes de 3 a 18 años que sufren de dolor abdominal no relacionado con enfermedad inflamatoria intestinal
Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
  • Análisis salival

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LSA002-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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