- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01590043
Identificación de marcadores de saliva en la enfermedad inflamatoria intestinal
En condiciones normales, la mucosa intestinal presenta una "inflamación fisiológica" de referencia causada por una respuesta inmunitaria controlada que elimina los antígenos alimentarios y microbianos ofensivos. Esta inflamación desaparece una vez que se erradica la causa. En caso de respuesta inmunológica inapropiada, la inflamación se vuelve crónica y dañina, dando como resultado anomalías anatómicas y funcionales, a saber, enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Aunque es fundamental que los pacientes con EII se sometan a un diagnóstico y tratamiento tempranos antes del desarrollo de complicaciones graves, como la EII tiene características clínicas vagas y no patognomónicas, el médico generalmente se engaña y sospecha y detecta tardíamente la EII.
El diagnóstico dependía tradicionalmente de una combinación de evaluación patológica junto con las características histológicas, clínicas, radiológicas, endoscópicas, quirúrgicas y de laboratorio (serológicas). Recientemente, se identificaron marcadores serológicos que cobraron especial interés, ya que no solo detectan la aparición de EII sino también el potencial de su desarrollo y pueden utilizarse como herramientas de pronóstico. Más recientemente, se detectaron y utilizaron marcadores de heces para el diagnóstico.
Hasta el momento, el mercado sigue careciendo de una herramienta diagnóstica definitiva, sencilla y no invasiva. La saliva puede presentar una forma alternativa de fluidos corporales que simplifican los procedimientos de diagnóstico.
Nuestra hipótesis es que los pacientes con EII tienen biomarcadores salivales especiales que pueden identificarse a través del análisis salival, donde luego se puede aplicar una prueba simple no invasiva en forma de un kit fácil de usar, que está disponible en la clínica del médico para el establecimiento de un diagnóstico inmediato y precoz de la enfermedad inflamatoria intestinal destructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
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Investigador principal:
- Moti Moskovich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificado con la enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- niños médicamente comprometidos
- síndromes congénitos
- niños con medicación crónica o el día del examen
- niños tratados con radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Participantes sanos de 3 a 18 años
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Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
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Enfermedad inflamatoria intestinal
Pacientes de 3 a 18 años identificados con enfermedad inflamatoria intestinal
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Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
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Dolor abdominal
Pacientes de 3 a 18 años que sufren de dolor abdominal no relacionado con enfermedad inflamatoria intestinal
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Cada participante dará una muestra de saliva mediante escupir durante 5 minutos en un tubo esterilizado.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSA002-HMO-CTIL
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