- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01590043
Identificatie van speekselmarkers bij inflammatoire darmaandoeningen
Onder normale omstandigheden vertoont het darmslijmvlies een baseline "fysiologische ontsteking" die wordt veroorzaakt door een gecontroleerde immuunrespons die aanstootgevende voedings- en microbiële antigenen elimineert. Deze ontsteking verdwijnt zodra de oorzaak is weggenomen. In het geval van een ongepaste immunologische respons wordt de ontsteking chronisch en schadelijk, wat resulteert in anatomische en functionele afwijkingen, namelijk inflammatoire darmziekte (IBD).
Hoewel het van cruciaal belang is voor IBD-patiënten om een vroege diagnose en behandeling te ondergaan voordat zich ernstige complicaties ontwikkelen, maar aangezien IBD vage en niet-pathognomonische klinische kenmerken heeft, wordt de clinicus meestal misleid tot late verdenking en opsporing van IBD.
De diagnose hing traditioneel af van een combinatie van pathologische evaluatie samen met de histologische, klinische, radiologische, endoscopische, chirurgische, laboratorium (serologische) kenmerken. Onlangs zijn serologische markers geïdentificeerd die van bijzonder belang zijn geworden, omdat ze niet alleen het optreden van IBD detecteren, maar ook het potentieel van de ontwikkeling ervan en kunnen worden gebruikt als prognostische hulpmiddelen. Meer recent werden ontlastingsmarkers gedetecteerd en gebruikt voor diagnose.
Tot nu toe ontbreekt het de markt nog steeds aan een definitief, eenvoudig en niet-invasief diagnostisch hulpmiddel. Speeksel kan een alternatieve vorm van lichaamsvloeistoffen zijn die diagnostische procedures vereenvoudigen.
Onze hypothese is dat IBD-patiënten speciale speekselbiomarkers hebben die kunnen worden geïdentificeerd door middel van speekselanalyse, waar later een eenvoudige niet-invasieve test kan worden toegepast in de vorm van een gebruiksvriendelijke kit, die beschikbaar is in de kliniek van de arts voor de vaststelling van een onmiddellijke en vroege diagnose van de destructieve inflammatoire darmziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organization
-
Hoofdonderzoeker:
- Moti Moskovich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerd met inflammatoire darmziekte
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde kinderen
- aangeboren syndromen
- kinderen chronisch medicijnen gebruiken of op de dag van het onderzoek
- kinderen behandeld met radiotherapie of chemotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde 3-18 jarige deelnemers
|
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
|
|
Inflammatoire darmziekte
3-18 jaar oude patiënten geïdentificeerd met inflammatoire darmziekte
|
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
|
|
Buikpijn
3-18 jaar oude patiënten die lijden aan buikpijn die niet gerelateerd is aan inflammatoire darmaandoeningen
|
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSA002-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .