Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van speekselmarkers bij inflammatoire darmaandoeningen

6 september 2012 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Onder normale omstandigheden vertoont het darmslijmvlies een baseline "fysiologische ontsteking" die wordt veroorzaakt door een gecontroleerde immuunrespons die aanstootgevende voedings- en microbiële antigenen elimineert. Deze ontsteking verdwijnt zodra de oorzaak is weggenomen. In het geval van een ongepaste immunologische respons wordt de ontsteking chronisch en schadelijk, wat resulteert in anatomische en functionele afwijkingen, namelijk inflammatoire darmziekte (IBD).

Hoewel het van cruciaal belang is voor IBD-patiënten om een ​​vroege diagnose en behandeling te ondergaan voordat zich ernstige complicaties ontwikkelen, maar aangezien IBD vage en niet-pathognomonische klinische kenmerken heeft, wordt de clinicus meestal misleid tot late verdenking en opsporing van IBD.

De diagnose hing traditioneel af van een combinatie van pathologische evaluatie samen met de histologische, klinische, radiologische, endoscopische, chirurgische, laboratorium (serologische) kenmerken. Onlangs zijn serologische markers geïdentificeerd die van bijzonder belang zijn geworden, omdat ze niet alleen het optreden van IBD detecteren, maar ook het potentieel van de ontwikkeling ervan en kunnen worden gebruikt als prognostische hulpmiddelen. Meer recent werden ontlastingsmarkers gedetecteerd en gebruikt voor diagnose.

Tot nu toe ontbreekt het de markt nog steeds aan een definitief, eenvoudig en niet-invasief diagnostisch hulpmiddel. Speeksel kan een alternatieve vorm van lichaamsvloeistoffen zijn die diagnostische procedures vereenvoudigen.

Onze hypothese is dat IBD-patiënten speciale speekselbiomarkers hebben die kunnen worden geïdentificeerd door middel van speekselanalyse, waar later een eenvoudige niet-invasieve test kan worden toegepast in de vorm van een gebruiksvriendelijke kit, die beschikbaar is in de kliniek van de arts voor de vaststelling van een onmiddellijke en vroege diagnose van de destructieve inflammatoire darmziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moti Moskovich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geïdentificeerd met inflammatoire darmziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïdentificeerd met inflammatoire darmziekte

Uitsluitingscriteria:

  • medisch gecompromitteerde kinderen
  • aangeboren syndromen
  • kinderen chronisch medicijnen gebruiken of op de dag van het onderzoek
  • kinderen behandeld met radiotherapie of chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde 3-18 jarige deelnemers
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
  • Speeksel analyse
Inflammatoire darmziekte
3-18 jaar oude patiënten geïdentificeerd met inflammatoire darmziekte
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
  • Speeksel analyse
Buikpijn
3-18 jaar oude patiënten die lijden aan buikpijn die niet gerelateerd is aan inflammatoire darmaandoeningen
Elke deelnemer geeft een speekselmonster af door gedurende 5 minuten in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
  • Speeksel analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LSA002-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren