- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01590043
염증성 장 질환에서 타액 마커 식별
정상적인 조건에서 장 점막은 불쾌한 식이 및 미생물 항원을 제거하는 제어된 면역 반응에 의해 유발되는 기준선 "생리학적 염증"을 나타냅니다. 이 염증은 원인이 제거되면 사라집니다. 부적절한 면역학적 반응의 경우 염증은 만성적이고 유해하여 해부학적 및 기능적 이상, 즉 염증성 장 질환(IBD)을 초래합니다.
IBD 환자는 심각한 합병증이 발생하기 전에 조기 진단 및 관리가 중요하지만 IBD는 모호하고 비병리적인 임상 특징을 가지고 있기 때문에 임상의는 일반적으로 IBD를 늦게 의심하고 발견하도록 오도합니다.
진단은 전통적으로 조직학적, 임상적, 방사선학적, 내시경적, 외과적, 검사실(혈청학적) 특징과 함께 병리학적 평가의 조합에 의존했습니다. 최근 혈청학적 마커가 확인되어 IBD의 발생을 감지할 뿐만 아니라 발병 가능성을 감지하고 예후 도구로 사용할 수 있기 때문에 특별한 관심을 받았습니다. 최근에는 대변 마커가 감지되어 진단에 사용되었습니다.
지금까지 시장에는 여전히 확실하고 간단하며 비침습적인 진단 도구가 부족했습니다. 타액은 진단 절차를 단순화하는 대체 체액 형태를 나타낼 수 있습니다.
우리의 가설은 IBD 환자가 타액 분석을 통해 식별할 수 있는 특별한 타액 바이오마커를 가지고 있으며, 나중에 간단한 비침습적 테스트를 사용하기 쉬운 키트 형태로 적용할 수 있다는 것입니다. 파괴적인 염증성 장 질환의 즉각적이고 조기 진단 확립.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization
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수석 연구원:
- Moti Moskovich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환으로 확인
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 어린이
- 선천성 증후군
- 만성적으로 약물을 복용하거나 검사 당일에 어린이
- 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료받은 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 3-18세 참가자
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각 참가자는 멸균 튜브에서 5분 동안 침을 뱉어 타액 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
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염증성 장 질환
염증성 장 질환으로 확인된 3-18세 환자
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각 참가자는 멸균 튜브에서 5분 동안 침을 뱉어 타액 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
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복통
염증성 장질환과 관련 없는 복통을 앓고 있는 3-18세 환자
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각 참가자는 멸균 튜브에서 5분 동안 침을 뱉어 타액 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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