- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01590043
Identifikace markerů slin u zánětlivého onemocnění střev
Za normálních podmínek střevní sliznice představuje základní "fyziologický zánět" způsobený řízenou imunitní odpovědí, která eliminuje škodlivé dietní a mikrobiální antigeny. Tento zánět zmizí po odstranění příčiny. V případě nepřiměřené imunologické odpovědi se zánět stává chronickým a škodlivým, což má za následek anatomické a funkční abnormality, zejména zánětlivé onemocnění střev (IBD).
I když je pro pacienty s IBD zásadní, aby podstoupili včasnou diagnostiku a léčbu ještě před rozvojem závažných komplikací, ale protože IBD má vágní a nepatognomické klinické rysy, je klinik obvykle uveden v omyl, když má podezření na IBD a jeho detekci.
Diagnóza tradičně závisela na kombinaci patologického hodnocení spolu s histologickými, klinickými, radiologickými, endoskopickými, chirurgickými, laboratorními (sérologickými) znaky. V poslední době byly identifikovány sérologické markery, které se staly předmětem zvláštního zájmu, protože detekují nejen výskyt IBD, ale také potenciál jeho rozvoje a mohou být použity jako prognostické nástroje. Nedávno byly detekovány markery stolice a použity k diagnostice.
Doposud na trhu stále chybí definitivní, jednoduchý a neinvazivní diagnostický nástroj. Sliny mohou představovat alternativní formu tělesných tekutin, která zjednodušuje diagnostické postupy.
Naší hypotézou je, že pacienti s IBD mají speciální slinné biomarkery, které lze identifikovat analýzou slin, kde později může být aplikován jednoduchý neinvazivní test ve formě snadno použitelné soupravy, která je k dispozici na klinice klinického lékaře. stanovení okamžité a včasné diagnózy destruktivního zánětlivého onemocnění střev.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moti Moskovich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikováno se zánětlivým onemocněním střev
Kritéria vyloučení:
- zdravotně ohrožené děti
- vrozené syndromy
- děti na medikaci chronicky nebo v den vyšetření
- děti léčené radioterapií nebo chemoterapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví účastníci 3-18 let
|
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
|
|
Zánětlivé onemocnění střev
Pacienti ve věku 3–18 let, u kterých byla zjištěna zánětlivá onemocnění střev
|
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
|
|
Bolest břicha
Pacienti ve věku 3-18 let trpící bolestmi břicha nesouvisejícími se zánětlivým onemocněním střev
|
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSA002-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý