Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace markerů slin u zánětlivého onemocnění střev

6. září 2012 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Za normálních podmínek střevní sliznice představuje základní "fyziologický zánět" způsobený řízenou imunitní odpovědí, která eliminuje škodlivé dietní a mikrobiální antigeny. Tento zánět zmizí po odstranění příčiny. V případě nepřiměřené imunologické odpovědi se zánět stává chronickým a škodlivým, což má za následek anatomické a funkční abnormality, zejména zánětlivé onemocnění střev (IBD).

I když je pro pacienty s IBD zásadní, aby podstoupili včasnou diagnostiku a léčbu ještě před rozvojem závažných komplikací, ale protože IBD má vágní a nepatognomické klinické rysy, je klinik obvykle uveden v omyl, když má podezření na IBD a jeho detekci.

Diagnóza tradičně závisela na kombinaci patologického hodnocení spolu s histologickými, klinickými, radiologickými, endoskopickými, chirurgickými, laboratorními (sérologickými) znaky. V poslední době byly identifikovány sérologické markery, které se staly předmětem zvláštního zájmu, protože detekují nejen výskyt IBD, ale také potenciál jeho rozvoje a mohou být použity jako prognostické nástroje. Nedávno byly detekovány markery stolice a použity k diagnostice.

Doposud na trhu stále chybí definitivní, jednoduchý a neinvazivní diagnostický nástroj. Sliny mohou představovat alternativní formu tělesných tekutin, která zjednodušuje diagnostické postupy.

Naší hypotézou je, že pacienti s IBD mají speciální slinné biomarkery, které lze identifikovat analýzou slin, kde později může být aplikován jednoduchý neinvazivní test ve formě snadno použitelné soupravy, která je k dispozici na klinice klinického lékaře. stanovení okamžité a včasné diagnózy destruktivního zánětlivého onemocnění střev.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moti Moskovich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti identifikovaní se zánětlivým onemocněním střev

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikováno se zánětlivým onemocněním střev

Kritéria vyloučení:

  • zdravotně ohrožené děti
  • vrozené syndromy
  • děti na medikaci chronicky nebo v den vyšetření
  • děti léčené radioterapií nebo chemoterapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví účastníci 3-18 let
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
  • Analýza slin
Zánětlivé onemocnění střev
Pacienti ve věku 3–18 let, u kterých byla zjištěna zánětlivá onemocnění střev
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
  • Analýza slin
Bolest břicha
Pacienti ve věku 3-18 let trpící bolestmi břicha nesouvisejícími se zánětlivým onemocněním střev
Každý účastník dá vzorek slin pliváním po dobu 5 minut do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
  • Analýza slin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LSA002-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky slin

Předplatit