- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01590043
Identifisering av spyttmarkører ved inflammatorisk tarmsykdom
Under normale forhold presenterer tarmslimhinnen en baseline "fysiologisk betennelse" forårsaket av en kontrollert immunrespons som eliminerer støtende diett- og mikrobielle antigener. Denne betennelsen forsvinner når årsaken er utryddet. Ved upassende immunologisk respons blir betennelsen kronisk og skadelig, noe som resulterer i anatomiske og funksjonelle abnormiteter, nemlig inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Selv om det er kritisk for IBD-pasienter å gjennomgå tidlig diagnose og behandling før utvikling av alvorlige komplikasjoner, men siden IBD har vage og ikke-patognomoniske kliniske trekk, blir klinikeren vanligvis villedet til sen mistanke og oppdagelse av IBD.
Diagnosen var tradisjonelt avhengig av en kombinasjon av patologisk vurdering sammen med histologiske, kliniske, radiologiske, endoskopiske, kirurgiske, laboratorie- (serologiske) funksjoner. Nylig ble serologiske markører identifisert og ble av spesiell interesse da de ikke bare oppdager forekomsten av IBD, men også potensialet for utviklingen av det og kan brukes som prognostiske verktøy. Nylig ble avføringsmarkører oppdaget og brukt til diagnose.
Frem til nå mangler markedet fortsatt et definitivt, enkelt og ikke-invasivt diagnostisk verktøy. Spytt kan presentere en alternativ form for kroppsvæsker som forenkler diagnostiske prosedyrer.
Vår hypotese er at IBD-pasienter har spesielle spyttbiomarkører som kan identifiseres gjennom spyttanalyse, hvor senere en enkel ikke-invasiv test kan brukes i form av et brukervennlig sett, som er tilgjengelig på klinikerens klinikk for etablering av en umiddelbar og tidlig diagnose av den destruktive inflammatoriske tarmsykdommen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Moti Moskovich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifisert med inflammatorisk tarmsykdom
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte barn
- medfødte syndromer
- barn på medisiner kronisk eller på undersøkelsesdagen
- barn behandlet med strålebehandling eller kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske deltakere 3-18 år
|
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
|
|
Inflammatorisk tarmsykdom
3-18 år gamle pasienter identifisert med inflammatorisk tarmsykdom
|
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
|
|
Magesmerter
3-18 år gamle pasienter som lider av magesmerter som ikke er relatert til inflammatorisk tarmsykdom
|
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSA002-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .