Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av spyttmarkører ved inflammatorisk tarmsykdom

6. september 2012 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Under normale forhold presenterer tarmslimhinnen en baseline "fysiologisk betennelse" forårsaket av en kontrollert immunrespons som eliminerer støtende diett- og mikrobielle antigener. Denne betennelsen forsvinner når årsaken er utryddet. Ved upassende immunologisk respons blir betennelsen kronisk og skadelig, noe som resulterer i anatomiske og funksjonelle abnormiteter, nemlig inflammatorisk tarmsykdom (IBD).

Selv om det er kritisk for IBD-pasienter å gjennomgå tidlig diagnose og behandling før utvikling av alvorlige komplikasjoner, men siden IBD har vage og ikke-patognomoniske kliniske trekk, blir klinikeren vanligvis villedet til sen mistanke og oppdagelse av IBD.

Diagnosen var tradisjonelt avhengig av en kombinasjon av patologisk vurdering sammen med histologiske, kliniske, radiologiske, endoskopiske, kirurgiske, laboratorie- (serologiske) funksjoner. Nylig ble serologiske markører identifisert og ble av spesiell interesse da de ikke bare oppdager forekomsten av IBD, men også potensialet for utviklingen av det og kan brukes som prognostiske verktøy. Nylig ble avføringsmarkører oppdaget og brukt til diagnose.

Frem til nå mangler markedet fortsatt et definitivt, enkelt og ikke-invasivt diagnostisk verktøy. Spytt kan presentere en alternativ form for kroppsvæsker som forenkler diagnostiske prosedyrer.

Vår hypotese er at IBD-pasienter har spesielle spyttbiomarkører som kan identifiseres gjennom spyttanalyse, hvor senere en enkel ikke-invasiv test kan brukes i form av et brukervennlig sett, som er tilgjengelig på klinikerens klinikk for etablering av en umiddelbar og tidlig diagnose av den destruktive inflammatoriske tarmsykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • Moti Moskovich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter identifisert med inflammatorisk tarmsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert med inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kompromitterte barn
  • medfødte syndromer
  • barn på medisiner kronisk eller på undersøkelsesdagen
  • barn behandlet med strålebehandling eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Friske deltakere 3-18 år
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
  • Spyttanalyse
Inflammatorisk tarmsykdom
3-18 år gamle pasienter identifisert med inflammatorisk tarmsykdom
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
  • Spyttanalyse
Magesmerter
3-18 år gamle pasienter som lider av magesmerter som ikke er relatert til inflammatorisk tarmsykdom
Hver deltaker vil gi en prøve av spytt gjennom spytting i 5 minutter i et sterilt rør.
Andre navn:
  • Spyttanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LSA002-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere