- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01590043
Identifiera salivmarkörer vid inflammatorisk tarmsjukdom
Under normala förhållanden uppvisar tarmslemhinnan en baslinje "fysiologisk inflammation" orsakad av ett kontrollerat immunsvar som eliminerar kränkande dietära och mikrobiella antigener. Denna inflammation försvinner när orsaken är utrotad. Vid olämpligt immunologiskt svar blir inflammationen kronisk och skadlig, vilket resulterar i anatomiska och funktionella abnormiteter, nämligen inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
Även om det är avgörande för IBD-patienter att genomgå tidig diagnos och behandling innan allvarliga komplikationer utvecklas, men eftersom IBD har vaga och icke-patognomoniska kliniska drag, vilseleds läkaren vanligtvis till sen misstanke och upptäckt av IBD.
Diagnosen berodde traditionellt på en kombination av patologisk utvärdering tillsammans med histologiska, kliniska, radiologiska, endoskopiska, kirurgiska, laboratorie- (serologiska) egenskaper. Nyligen identifierades serologiska markörer och blev av särskilt intresse eftersom de inte bara upptäcker förekomsten av IBD utan också potentialen för dess utveckling och kan användas som prognostiska verktyg. På senare tid upptäcktes avföringsmarkörer och användes för diagnos.
Hittills saknar marknaden fortfarande ett definitivt, enkelt och icke-invasivt diagnostiskt verktyg. Saliv kan presentera en alternativ form av kroppsvätskor som förenklar diagnostiska procedurer.
Vår hypotes är att IBD-patienter har speciella salivbiomarkörer som kan identifieras genom salivanalys, där ett enkelt icke-invasivt test senare kan appliceras i form av ett lättanvänt kit, som finns tillgängligt på läkarens klinik för upprättande av en omedelbar och tidig diagnos av den destruktiva inflammatoriska tarmsjukdomen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah Medical Organization
-
Huvudutredare:
- Moti Moskovich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierad med inflammatorisk tarmsjukdom
Exklusions kriterier:
- medicinskt komprometterade barn
- medfödda syndrom
- barn på medicinering kroniskt eller på undersökningsdagen
- barn som behandlas med strålbehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska 3-18 år deltagare
|
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
|
|
Inflammatorisk tarmsjukdom
3-18 år gamla patienter identifierade med inflammatorisk tarmsjukdom
|
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
|
|
Buksmärtor
3-18 år gamla patienter som lider av buksmärtor som inte är relaterade till inflammatorisk tarmsjukdom
|
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSA002-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .