Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera salivmarkörer vid inflammatorisk tarmsjukdom

6 september 2012 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Under normala förhållanden uppvisar tarmslemhinnan en baslinje "fysiologisk inflammation" orsakad av ett kontrollerat immunsvar som eliminerar kränkande dietära och mikrobiella antigener. Denna inflammation försvinner när orsaken är utrotad. Vid olämpligt immunologiskt svar blir inflammationen kronisk och skadlig, vilket resulterar i anatomiska och funktionella abnormiteter, nämligen inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).

Även om det är avgörande för IBD-patienter att genomgå tidig diagnos och behandling innan allvarliga komplikationer utvecklas, men eftersom IBD har vaga och icke-patognomoniska kliniska drag, vilseleds läkaren vanligtvis till sen misstanke och upptäckt av IBD.

Diagnosen berodde traditionellt på en kombination av patologisk utvärdering tillsammans med histologiska, kliniska, radiologiska, endoskopiska, kirurgiska, laboratorie- (serologiska) egenskaper. Nyligen identifierades serologiska markörer och blev av särskilt intresse eftersom de inte bara upptäcker förekomsten av IBD utan också potentialen för dess utveckling och kan användas som prognostiska verktyg. På senare tid upptäcktes avföringsmarkörer och användes för diagnos.

Hittills saknar marknaden fortfarande ett definitivt, enkelt och icke-invasivt diagnostiskt verktyg. Saliv kan presentera en alternativ form av kroppsvätskor som förenklar diagnostiska procedurer.

Vår hypotes är att IBD-patienter har speciella salivbiomarkörer som kan identifieras genom salivanalys, där ett enkelt icke-invasivt test senare kan appliceras i form av ett lättanvänt kit, som finns tillgängligt på läkarens klinik för upprättande av en omedelbar och tidig diagnos av den destruktiva inflammatoriska tarmsjukdomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization
        • Huvudutredare:
          • Moti Moskovich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som identifierats med inflammatorisk tarmsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierad med inflammatorisk tarmsjukdom

Exklusions kriterier:

  • medicinskt komprometterade barn
  • medfödda syndrom
  • barn på medicinering kroniskt eller på undersökningsdagen
  • barn som behandlas med strålbehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska 3-18 år deltagare
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
  • Salivanalys
Inflammatorisk tarmsjukdom
3-18 år gamla patienter identifierade med inflammatorisk tarmsjukdom
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
  • Salivanalys
Buksmärtor
3-18 år gamla patienter som lider av buksmärtor som inte är relaterade till inflammatorisk tarmsjukdom
Varje deltagare kommer att ge ett prov av saliv genom spottning i 5 minuter i ett sterilt rör.
Andra namn:
  • Salivanalys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eyal Shteyer, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LSA002-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera