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脳深部刺激治療を受けたパーキンソン病患者における感情および認知視床下核

2012年5月1日 更新者:Renana Eitan、Hadassah Medical Organization

脳深部刺激治療を受けたパーキンソン病患者における視床下領域の運動領域、感情領域、認知領域のマッピングと操作

ハダッサでは、過去 10 年間に約 300 人のパーキンソン病 (PD) 患者が脳深部刺激 (DBS) による治療に成功しました。 ほとんどの患者では、刺激部位は視床下核 (STN) です。 私たちのグループや他のグループによる最近の研究では、STNが運動野と非運動野に分かれていることが実証されました。 研究者らは最近、手術中のSTNの電気生理学的マッピングによりSTNの運動野と非運動野を区別できることを示した。 DBS パラメータを調整する既存の方法は、運動兆候の改善を目的としており、したがって STN 運動領域のみを不活性化します。 DBS パラメータ設定は精神状態および認知状態に影響を与えると考えられていますが、刺激パラメータと精神状態および認知状態を相関させるデータはありません。 さらに、DBS パラメータ設定は、運動、精神、認知状態に部分的に関連する重要な言語機能にも影響を与えると考えられていますが、言語機能と DBS 刺激パラメータを相関させるデータはありません。

研究者らは、STNの認知領域には、STNの大脳辺縁系/精神領域に関する我々の発見と同様の、明確な電気生理学的特性があるという仮説を立てています。 研究者らはさらに、これらの認知領域の特定の刺激が認知状態に影響を与える可能性があり、したがって認知調整DBSによる治療はPDの認知症状を改善できるのではないかという仮説を立てている。

このプロジェクトでは、研究者らは、感情的な声や認知課題に対するニューロン(単一ユニット)の反応を使用して、STNの運動領域、感情領域、認知領域をマッピングし、スペクトル分析を使用してSTN単一ユニットの活動の感情的および認知的スペクトル特徴を特定することを目的としています。感情的な声や認知タスクに対するニューロンの反応。 さらに研究者らは、音声のニューロンの特徴を発見し、運動、精神、辺縁系の電気生理学と音声との相関関係を発見する予定である。 研究者らはまた、STNの刺激を操作することによってPD患者の運動、感情、認知処理を調査する予定である。 提案された研究では、神経記録、刺激、心理テストと認知テストを組み合わせて、大脳基底核における処理に新たな光を当て、PD患者により良い治療を提供する予定である。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem,、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

STN DBSによる治療を受けている、または治療の候補であるPD患者は、12か月間追跡調査されます(n=20)。 これらの患者は、前向き非盲検臨床試験に登録される地域ベースのPD患者の連続サンプルに相当します。

説明

包含基準:

  • 臨床的に明確なPDが治療済み/DBSによる治療の候補者(DBS手術が適切と考えられる進行性特発性PD患者)。
  • 患者は、ベースラインで大うつ病(軽度から中等度だが重度ではないMDD)の診断が満たされているかどうかに関係なく、研究に含まれる。 うつ病のない患者は、治療により発症したうつ病の証拠がないか調査でモニターされます。 うつ病患者は、刺激の変化による抗うつ効果について監視されます。
  • 年齢 40~75歳
  • 男性か女性。
  • 有能で、書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある。

除外基準:

  • 重大な自殺リスク [ハミルトンうつ病スケール項目 3 (自殺) >2]。
  • 精神病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害の併存症。
  • 過去12か月以内の薬物依存、アルコール依存、または乱用の生涯歴
  • アデンブルック認知検査 (ACE) および正面評価バッテリー (FAB) によって測定される、著しい認知機能の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD患者
STN DBSによる治療を受けている、または治療の候補であるPD患者

両側 DBS 電極埋め込み手術中、患者が以下の状態にあるときに STN からの電気生理学的記録が行われます。

  1. 感情に対応する非言語的感情のバーストを聞く
  2. 簡単なゴーゴー聴覚テストを適用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術中の運動刺激、感情的な声、および認知テストに対するニューロン(単一ユニット)の反応を使用して、STNの運動、感情および認知領域をマッピングします。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (予想される)

2014年3月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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